성인 ADHD 치료에서 OROS Methylphenidate(Concerta)

포함 기준:

ADHD에 대한 DSM-IV-텍스트 수정 기준, ADHD에 대한 유타 기준을 충족하고 최소한 중등도 장애(선별 및 기준선 방문 모두에서 ADHD에 대한 CGI-중증도 척도에서 4점 이상)를 경험하는 성인이 등록됩니다. 기타 기준은 다음과 같습니다.

1. 18세부터 65세까지의 피험자;

2. 여성 피험자는 다음과 같은 경우에만 이 연구에 참여하고 참여할 수 있습니다.

   • 그녀는 가임 가능성이 없습니다. 외과적으로 불임 수술을 받은 남성 성 파트너가 있습니다. 레보노르게스트렐, 주사 가능한 프로게스테론 또는 경구 피임약을 이식 중입니다. 자궁 내 장치(IUD)가 있습니다. 또는 남성 파트너와 성적으로 비활성 상태입니다.
   • 또는 이중 장벽 피임 방법(물리적 방법과 화학적 방법의 조합)을 사용하는 데 동의하고 스크리닝 인터뷰에서 소변 임신 테스트 결과가 음성인 경우.
3. 피험자는 병력, ECG 및 연구 의사의 판단에 따라 환자의 건강을 확인할 수 있는 기타 분석에 의해 결정된 일반적으로 양호한 건강 상태여야 합니다.
4. 피험자는 서면 동의서를 제공하고 연구 관련 자료를 완성하기에 충분한 수준으로 읽고 써야 합니다.

제외 기준:

1. 정신병의 현재 또는 평생 병력, 현재 양극성 장애 유형 I, 현재 주요 우울 장애 및 현재 불안 장애를 포함하는 다른 현재 DSM-IV 축 I 장애가 있는 피험자 환자에게서 보임);
2. 다른 DSM-IV Axis II 진단이 너무 심해서 ADHD에 대한 약물 요법에 대한 무반응 또는 프로토콜 비순응을 시사하는 피험자;
3. 자살 위험이 있거나 타인에게 해를 끼칠 위험이 있는 피험자
4. 스크리닝 3개월 이내에 DSM-IV 기준에 따른 물질 의존 이력;
5. 현재 불법 약물이나 알코올을 남용하는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
6. 상당한 물질 사용 이력이 있지만 여전히 기준 4와 5를 충족하는 환자에 대한 스크리닝 시 남용 약물에 대한 소변 양성 선별 검사가 양성입니다. 물질 남용 위험이 없는 환자에게는 소변 약물 선별 검사가 제공되지 않습니다.
7. 각성제 남용 이력이 있는 사람과 같이 각성제가 위험을 나타내는 피험자,
8. 조절되지 않는 고혈압 또는 심각한 심혈관 질환의 병력;
9. 알려진 또는 의심되는 중대한 의학적 또는 정신과적 질병(예: 간 또는 신장 기능 부전, 폐(천식, 만성 폐쇄성 폐질환 등), 위장관, 내분비계, 신경계 또는 대사 장애로, 연구자의 판단에 따라 연구 결과 또는 임상 시험의 맥락에서 중대한 안전 문제를 구성합니다.
10. 조사자가 중추 신경계 활동을 할 가능성이 있다고 판단한 건강 식품 보조제(예: St John's Wort, 은행잎 및 멜라토닌)를 포함한 약물은 연구 중에 허용되지 않습니다. 피험자가 연구 시작 전에 약물을 복용하는 경우 방문 2 이전에 7일 휴약 기간이 있어야 합니다. 우리는 방문 사이에 소비된 모든 약물에 대한 정직한 보고서를 요청할 것입니다. 향정신성 속성이 있는 약물을 사용하는 경우 환자는 금지된 약물 사용에 대해 상담을 받게 됩니다.
11. 연구 시작 전 7일 동안(1일) 임상 조사자 또는 의료 모니터에 의해 허용되지 않는 것으로 간주되는 약물의 사용;