OROS Methylphenidat (Concerta) i behandling af ADHD hos voksne

Inklusionskriterier:

Voksne, der opfylder DSM-IV-Text Revision-kriterierne for ADHD, Utah-kriterierne for ADHD, og ​​som oplever mindst moderat funktionsnedsættelse (en score på 4 eller højere på CGI-Severity Scale for ADHD ved både screenings- og baselinebesøg) vil blive tilmeldt. Andre kriterier omfatter:

1. Forsøgspersoner i alderen 18 til 65, inklusive;

2. Kvindelige forsøgspersoner er kun berettiget til at deltage i og deltage i denne undersøgelse, hvis:

   • Hun er af ikke-fertil alder; har en mandlig seksuel partner, der er kirurgisk steriliseret; er på implantation af levonorgestrel, injicerbar progesteron eller et oralt præventionsmiddel; har en intrauterin enhed (IUD); eller er seksuelt inaktiv med en mandlig partner.
   • Eller accepterer at bruge en dobbeltbarriere præventionsmetode (enhver kombination af fysiske og kemiske metoder) og har en negativ uringraviditetstest ved screeningsinterview.
3. Forsøgspersonen skal have et generelt godt helbred som bestemt af sygehistorie, EKG og andre analyser, der efter undersøgelseslægens vurdering ville bekræfte patientens gode helbred.
4. Forsøgspersoner skal læse og skrive på et niveau, der er tilstrækkeligt til at give skriftligt informeret samtykke og udfylde studierelateret materiale.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med andre aktuelle DSM-IV-akse I-lidelser, herunder aktuel eller livslang psykosehistorie, aktuel bipolar lidelse type I, aktuel svær depressiv lidelse og aktuel angstlidelse (medmindre efter kliniklægens opfattelse ADHD er den primære lidelse og forårsager handicappet set hos patienten);
2. Forsøgspersoner med en hvilken som helst anden DSM-IV-akse II-diagnose så alvorlig, at det tyder på manglende respons på farmakoterapi for ADHD eller manglende overholdelse af protokollen;
3. Personer med risiko for selvmord eller risiko for at skade andre;
4. Anamnese med stofafhængighed i henhold til DSM-IV kriterier inden for 3 måneder efter screening;
5. Forsøgspersoner, der i øjeblikket misbruger illegale stoffer eller alkohol, er udelukket fra undersøgelsen;
6. Positiv urinscreening for stofmisbrug ved screening for patienter, der har en betydelig historie med stofbrug, men som stadig opfylder kriterierne 4 og 5. Patienter, der ikke er i risiko for stofmisbrug, vil ikke få en urinstofscreening;
7. Forsøgspersoner, hvor stimulanser ville udgøre en risiko, såsom dem med en historie med misbrug af stimulerende midler,
8. Anamnese med ukontrolleret hypertension eller signifikant kardiovaskulær sygdom;
9. Enhver kendt eller formodet væsentlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom (f.eks. lever- eller nyreinsufficiens, lunge (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom osv.), gastrointestinale, endokrine, neurologiske eller metaboliske forstyrrelser, der efter investigatorens vurdering kan svække fortolkningen af undersøgelsesresultater eller udgør et væsentligt sikkerhedsproblem i forbindelse med det kliniske forsøg;
10. Medicin, herunder helsekosttilskud, som efterforskeren vurderer til at have aktivitet i centralnervesystemet (f.eks. perikon, gingkoblade og melatonin), er ikke tilladt under undersøgelsen. Hvis forsøgspersonen tager medicinen før studiestart, skal der være en udvaskningsperiode på 7 dage før besøg 2. Vi vil bede om en ærlig rapport om al medicin indtaget mellem besøgene. I tilfælde af at der indtages en medicin med psykoaktive egenskaber, vil patienten blive rådgivet om brugen af ​​forbudt medicin;
11. Brug af medicin, der ikke anses for acceptabel af den kliniske investigator eller den medicinske monitor i løbet af 7-dages perioden før starten af ​​undersøgelsen (dag 1);