内視鏡的粘膜下層剥離術と胃切除術の比較
早期胃がんに対する内視鏡的粘膜下層剥離術と胃切除術の長期成績
調査の概要
詳細な説明
胃がんの罹患率はアジア、特に韓国と日本で高い。 韓国では、胃がん関連死亡を予防するための集団スクリーニングによりEGCの検出率が上昇しています。 EGC は、所属リンパ節転移に関係なく、粘膜または粘膜下がんとして定義されます。 リンパ節転移の存在は2%から18%の範囲であると報告されています。 このため、リンパ節郭清を伴う根治的胃切除術が唯一の根治的治療法と考えられていました。 EGC 患者の手術結果は、90% を超える優れた 5 年生存率を示しました。
2000 年に、大規模な遡及データに基づいて、リンパ節転移のリスクが無視できる EGC サブグループが提案されました。 その後、この結果は内視鏡による EGC 切除の拡張基準として採用されました。 ESD は、さまざまな内視鏡ナイフを使用して粘膜下層に沿って腫瘍を切除するのに有用な技術です。 内視鏡的粘膜切除術(EMR)と比較して、ESD はより高い完全切除率とより低い局所腫瘍再発率を達成しました。
治癒切除はESDによって病理学的に達成されますが、リンパ節転移の存在を確認するには切除後の監視が必要です。 最近、いくつかの研究で、治癒的 ESD を受けた EGC 患者の 5 年全体生存率および疾患別生存率が非常に良好であることが報告されました。 しかし、ESD と胃切除術後の長期転帰に関する比較研究はありません。 したがって、このプロトコルは、ESD グループと手術グループの間の全生存率、腫瘍再発、異時性がんの発生を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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SeouL、大韓民国
- Soonchunhyang University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腫瘍の大きさに関係なく、潰瘍形成のない分化型粘膜がん
- 潰瘍形成が直径3cm以下の分化型粘膜がん
- 表在性(SM1 < 500 μm)粘膜下がん、直径 ≤ 3 cm
- 潰瘍形成のない直径2cm以下の未分化型粘膜がん
除外基準:
- 残存胃内の早期胃がん
- 経過観察期間中の異時性病変による胃切除術
- リンパ節転移のリスクが高い、または腫瘍が残存する可能性があるため、ESD後の追加手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外科グループ
早期胃がんの治療として手術を受けた患者さん
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早期胃がんの手術には、胃遠位切除術、胃全摘術、胃近位切除術、楔状切除術などがあります。
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ESDグループ
早期胃がんの治療として手術ではなく内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)を受けた患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の死
時間枠:5年まで
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5年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腫瘍の再発
時間枠:5年まで
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5年まで
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異時性がんの発生
時間枠:5年まで
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5年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jun-Hyung Cho, M.D.、Soonchunhyang University Hospital, Seoul, Korea
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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