내시경 점막하 절개 대 위절제술
조기 위암에 대한 내시경적 점막하 절제술과 위절제술의 장기적 결과
연구 개요
상세 설명
위암의 유병률은 아시아, 특히 한국과 일본에서 높습니다. 국내에서는 위암 관련 사망 예방을 위한 집단검진으로 EGC의 검출률이 높아졌다. EGC는 국소 림프절 전이와 관계없이 점막 또는 점막하암으로 정의됩니다. 림프절 전이의 존재는 2%에서 18% 범위로 보고되었습니다. 이 때문에 림프절 절제술을 동반한 근치적 위절제술이 유일한 근치적 치료법으로 여겨졌다. EGC 환자에서 수술 결과는 90% 이상의 우수한 5년 생존율을 보였다.
2000년에 대규모 후향적 데이터를 기반으로 림프절 전이 위험이 무시할 수 있는 EGC 하위 그룹이 제안되었습니다. 이후 이 결과는 EGC의 내시경적 절제술의 확장된 기준으로 채택되었다. ESD는 다양한 내시경 칼을 사용하여 점막하층을 따라 종양을 해부하는 유용한 기술입니다. 내시경 점막 절제술(EMR)에 비해 ESD는 더 높은 완전 절제율과 더 낮은 국소 종양 재발률을 달성했습니다.
근치적 절제는 병리학적으로 ESD에 의해 달성되지만 결절 전이의 존재를 확인하기 위해서는 절제 후 감시가 필요합니다. 최근 여러 연구에서 치료적 ESD를 시행한 EGC 환자의 5년 전체 및 질병별 생존율이 매우 유리한 것으로 보고되었습니다. 그러나 ESD와 위절제술 후 장기적 결과에 대한 비교 연구는 없다. 따라서 이 프로토콜은 ESD와 수술 그룹 간의 전반적인 생존율, 종양 재발, 이시성 암의 발달을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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SeouL, 대한민국
- Soonchunhyang University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 종양의 크기에 관계없이 궤양이 없는 분화형 점막암
- 궤양이 직경 3cm 이하인 분화형 점막암
- 표재성(SM1 < 500 μm) 점막하암 ≤ 직경 3cm
- 궤양이 없는 미분화형 점막암 ≤ 2 cm 직경
제외 기준:
- 남은 위의 조기 위암
- 추적 기간 중 이시성 병변으로 인한 위절제술
- 림프절 전이 위험이 높거나 종양이 남아 있을 가능성이 높아 ESD 후 추가 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외과 그룹
조기 위암의 치료로 수술을 받은 환자
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조기 위암의 수술에는 원위위절제술, 위전절제술, 근위위절제술, 쐐기절제술 등이 있다.
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ESD 그룹
조기 위암의 치료로 수술 대신 내시경적 점막하 절제술(ESD)을 시행한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자의 죽음
기간: 최대 5년
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종양 재발
기간: 최대 5년
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최대 5년
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이시성 암의 발달
기간: 최대 5년
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital, Seoul, Korea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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