非心臓胸部手術におけるセボフルラン前処理による心臓保護
2016年8月1日 更新者：Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
セボフルランのプレコンディショニングには、非心臓胸部手術における心臓保護特性がありますか?
通常、全身麻酔を行うために使用される揮発性麻酔薬の使用には、心臓保護特性があることが示されています。
これは、動物実験や心臓手術を受けた患者で示されています。
私たちの研究の目的は、揮発性麻酔薬であるセボフルランが肺手術を受ける患者にこの特性を持っているかどうかを調べることです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wiesbaden、ドイツ、65199
- Dr Horst Schmidt Klinik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺手術
- ASA (American Society of Anesthesiologists) 身体状態 1-3
除外基準:
- 悪性高熱症の素因
- β遮断薬による投薬
- クロニジンの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：セボフルラン
患者は、プレコンディショニングとして、プロポフォール、レミフェンタニル、アトラクリウムによる麻酔導入後、セボフルラン 1 MAC (最小肺胞濃度) を 30 分間投与されます。
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プロポフォールおよびレミフェンタニル（１μｇ／ｋｇおよび０．２～０．４μｇ／ｋｇ／分）で麻酔を導入し（１～２ｍｇ／ｋｇ）、維持する（５～７ｍｇ／ｋｇ／ｈ）。
麻酔の導入後、プロポフォール注入を停止し、患者は 1 MAC セボフルランを 30 分かけて投与されます。
その後、プロポフォールの注入が再開され、セボフルランが洗い流されます。
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プラセボコンパレーター：ティバ
患者は、プロポフォール、レミフェンタニル、アトラクリウムによる標準的な全静脈麻酔 (TIVA) を受けました。
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プロポフォールおよびレミフェンタニル（１μｇ／ｋｇおよび０．２～０．４μｇ／ｋｇ／分）で麻酔を導入し（１～２ｍｇ／ｋｇ）、維持する（５～７ｍｇ／ｋｇ／ｈ）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トロポニンT
時間枠：トロポニン T レベルの術前および術後 40 時間後までの変化
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高感度トロポニン T (第 5 世代) レベルの変化を手術前と手術後の 6 時点で評価する (手術直後、手術後 8 時間ごと、手術後 40 時間まで)
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トロポニン T レベルの術前および術後 40 時間後までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月1日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。