Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertebeskyttelse av Sevoflurane Preconditioning in noncardiac Thoracic Surgery

1. august 2016 oppdatert av: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Har en sevofluran-prekondisjonering kardiobeskyttende egenskaper ved ikke-kardial thoraxkirurgi?

Det har vist seg at bruk av flyktige anestesimidler, som vanligvis brukes til å utføre en generell anestesi, har kardiobeskyttende egenskaper. Dette er vist i dyrestudier og hos pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi. Målet med vår studie er å undersøke om Sevofluran, et flyktig anestesimiddel, har disse egenskapene hos pasienter som gjennomgår lungeoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • Dr Horst Schmidt Klinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lungeoperasjon
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Disposisjon for ondartet hypertermi
  • Medisinering med ß-blokkerende legemidler
  • Bruk av klonidin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran
Pasienter får Sevofluran 1 MAC (minimal alveolær konsentrasjon) etter induksjon av anestesi med propofol, remifentanil og atracurium i 30 minutter som prekondisjonering.
Legemiddel: Sevofluran
Anestesi induseres (1-2 mg/kg) og opprettholdes (5-7 mg/kg/t) med propofol og remifentanil (1 µg/kg og 0,2-0,4 µg/kg/min). Etter induksjon av anestesi stoppes propofol-infusjonen og pasientene får 1 MAC Sevofluran i løpet av 30 minutter. Deretter startes propofol-infusjonen på nytt og sevofluran vaskes ut.
Placebo komparator: TIVA
Pasientene fikk standard total intravenøs anestesi (TIVA) med propofol, remifentanil og atracurium.
Legemiddel: TIVA
Anestesi induseres (1-2 mg/kg) og opprettholdes (5-7 mg/kg/t) med propofol og remifentanil (1 µg/kg og 0,2-0,4 µg/kg/min).
Andre navn:
  • Placebo
  • Kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Troponin T
Tidsramme: endring av Troponin T-nivåer preoperativt og postoperativt opptil 40 timer etter operasjonen
vurdere en endring i høysensitiv Troponin T (5. generasjon) nivå før og på seks tidspunkter etter operasjonen (rett etter operasjonen, hver 8. time opp til 40 timer etter operasjonen)
endring av Troponin T-nivåer preoperativt og postoperativt opptil 40 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSK005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høysensitiv Troponin T-utgivelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere