Cardioprotection par Préconditionnement Sévoflurane en Chirurgie Thoracique Non Cardiaque
1 août 2016 mis à jour par: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Un préconditionnement au sévoflurane a-t-il des propriétés cardioprotectrices en chirurgie thoracique non cardiaque ?
Il a été démontré que l'utilisation d'anesthésiques volatils, habituellement utilisés pour réaliser une anesthésie générale, a des propriétés cardioprotectrices.
Cela a été démontré dans des études animales et chez des patients ayant subi une chirurgie cardiaque.
Le but de notre étude est d'examiner si le sévoflurane, un anesthésique volatil, possède ces propriétés chez les patients subissant une chirurgie pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wiesbaden, Allemagne, 65199
- Dr Horst Schmidt Klinik
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie pulmonaire
- Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3
Critère d'exclusion:
- Disposition pour l'hyperthermie maligne
- Médicaments avec des médicaments ß-bloquants
- Utilisation de clonidine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sévoflurane
Les patients reçoivent Sevoflurane 1 MAC (concentration alvéolaire minimale) après induction de l'anesthésie avec propofol, rémifentanil et atracurium pendant 30 minutes comme préconditionnement.
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L'anesthésie est induite (1-2 mg/kg) et maintenue (5-7 mg/kg/h) avec du propofol et du rémifentanil (1 µg/kg et 0,2-0,4 µg/kg/min).
Après l'induction de l'anesthésie, la perfusion de propofol est arrêtée et les patients reçoivent 1 MAC Sevoflurane pendant 30 min.
Ensuite, la perfusion de propofol est redémarrée et le sévoflurane est lavé.
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Comparateur placebo: TIVA
Les patients ont reçu l'anesthésie intraveineuse totale standard (TIVA) avec du propofol, du rémifentanil et de l'atracurium.
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L'anesthésie est induite (1-2 mg/kg) et maintenue (5-7 mg/kg/h) avec du propofol et du rémifentanil (1 µg/kg et 0,2-0,4 µg/kg/min).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Troponine T
Délai: modification des taux de troponine T préopératoire et postopératoire jusqu'à 40 heures après la chirurgie
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évaluer un changement du niveau de troponine T hautement sensible (5e génération) avant et à six moments après la chirurgie (juste après la chirurgie, toutes les 8 heures jusqu'à 40 heures après la chirurgie)
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modification des taux de troponine T préopératoire et postopératoire jusqu'à 40 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2014
Première publication (Estimation)
15 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSK005
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