Cardioprotección por precondicionamiento con sevoflurano en cirugía torácica no cardiaca
1 de agosto de 2016 actualizado por: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
¿El preacondicionamiento con sevoflurano tiene propiedades cardioprotectoras en cirugía torácica no cardiaca?
Se ha demostrado que el uso de anestésicos volátiles, que habitualmente se utilizan para realizar una anestesia general, tienen propiedades cardioprotectoras.
Esto se ha demostrado en estudios con animales y en pacientes que se sometieron a cirugía cardíaca.
El objetivo de nuestro estudio es examinar si el sevoflurano, un anestésico volátil, tiene estas propiedades en pacientes sometidos a cirugía pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wiesbaden, Alemania, 65199
- Dr Horst Schmidt Klinik
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de pulmón
- Estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) 1-3
Criterio de exclusión:
- Disposición a la hipertermia maligna
- Medicación con fármacos ß-bloqueantes
- uso de clonidina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sevoflurano
Los pacientes reciben Sevoflurano 1 MAC (concentración alveolar mínima) después de la inducción de la anestesia con propofol, remifentanilo y atracurio durante 30 minutos como preacondicionamiento.
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La anestesia se induce (1-2 mg/kg) y se mantiene (5-7 mg/kg/h) con propofol y remifentanilo (1 µg/kg y 0,2-0,4 µg/kg/min).
Después de la inducción de la anestesia, se detiene la infusión de propofol y los pacientes reciben 1 MAC de sevoflurano durante 30 min.
Luego se reinicia la infusión de propofol y se lava el sevoflurano.
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Comparador de placebos: TIVA
Los pacientes recibieron anestesia total intravenosa estándar (TIVA) con propofol, remifentanilo y atracurio.
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La anestesia se induce (1-2 mg/kg) y se mantiene (5-7 mg/kg/h) con propofol y remifentanilo (1 µg/kg y 0,2-0,4 µg/kg/min).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Troponina T
Periodo de tiempo: cambio de los niveles de Troponina T preoperatorio y postoperatorio hasta 40 horas después de la cirugía
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evaluación de un cambio en el nivel de troponina T de alta sensibilidad (quinta generación) antes y en seis momentos después de la cirugía (inmediatamente después de la cirugía, cada 8 horas hasta 40 horas después de la cirugía)
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cambio de los niveles de Troponina T preoperatorio y postoperatorio hasta 40 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSK005
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