Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиопротекция прекондиционированием севофлураном в внесердечной торакальной хирургии

1 августа 2016 г. обновлено: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Обладает ли прекондиционирование севофлюраном кардиопротекторными свойствами при внесердечной торакальной хирургии?

Показано, что применение летучих анестетиков, обычно применяемых для проведения общей анестезии, обладает кардиопротекторными свойствами. Это было показано в исследованиях на животных и у пациентов, перенесших операцию на сердце. Цель нашего исследования — выяснить, обладает ли летучий анестетик севофлуран такими свойствами у пациентов, перенесших операцию на легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хирургия легких
  • ASA (Американское общество анестезиологов) физическое состояние 1-3

Критерий исключения:

  • Предрасположенность к злокачественной гипертермии
  • Медикаментозное лечение бета-блокаторами
  • Использование клонидина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Севофлуран
Пациенты получают севофлюран 1 МАК (минимальная альвеолярная концентрация) после индукции анестезии пропофолом, ремифентанилом и атракурием в течение 30 минут в качестве предварительного кондиционирования.
Лекарство: Севофлуран
Анестезию индуцируют (1-2 мг/кг) и поддерживают (5-7 мг/кг/ч) пропофолом и ремифентанилом (1 мкг/кг и 0,2-0,4 мкг/кг/мин). После индукции анестезии инфузию пропофола прекращают и пациенты получают 1 МАК севофлурана в течение 30 мин. Затем возобновляют инфузию пропофола и вымывают севофлуран.
Плацебо Компаратор: ТИВА
Пациенты получали стандартную тотальную внутривенную анестезию (ТИВА) пропофолом, ремифентанилом и атракурием.
Лекарство: ТИВА
Анестезию индуцируют (1-2 мг/кг) и поддерживают (5-7 мг/кг/ч) пропофолом и ремифентанилом (1 мкг/кг и 0,2-0,4 мкг/кг/мин).
Другие имена:
  • Плацебо
  • Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тропонин Т
Временное ограничение: изменение уровня тропонина Т до операции и после операции до 40 часов после операции
оценка изменения уровня высокочувствительного тропонина Т (5-го поколения) до и в шести временных точках после операции (сразу после операции, каждые 8 ​​часов до 40 часов после операции)
изменение уровня тропонина Т до операции и после операции до 40 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSK005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться