Cardioprotectie door sevofluraanpreconditionering bij niet-cardiale thoracale chirurgie
1 augustus 2016 bijgewerkt door: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Heeft preconditionering met sevofluraan cardioprotectieve eigenschappen bij niet-cardiale thoracale chirurgie?
Het is aangetoond dat het gebruik van vluchtige anesthetica, die meestal worden gebruikt om een algehele anesthesie uit te voeren, cardioprotectieve eigenschappen hebben.
Dit is aangetoond in dierstudies en bij patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan.
Het doel van onze studie is om te onderzoeken of sevofluraan, een vluchtig anestheticum, deze eigenschappen heeft bij patiënten die een longoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wiesbaden, Duitsland, 65199
- Dr Horst Schmidt Klinik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Long operatie
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysieke status 1-3
Uitsluitingscriteria:
- Dispositie voor kwaadaardige hyperthermie
- Medicatie met bètablokkers
- Gebruik van clonidine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sevofluraan
Patiënten krijgen sevofluraan 1 MAC (minimale alveolaire concentratie) na inductie van anesthesie met propofol, remifentanil en atracurium gedurende 30 minuten als preconditionering.
|
De anesthesie wordt geïnduceerd (1-2 mg/kg) en onderhouden (5-7 mg/kg/u) met propofol en remifentanil (1 µg/kg en 0,2-0,4 µg/kg/min).
Na inductie van de anesthesie wordt de propofol-infusie gestopt en krijgen de patiënten gedurende 30 minuten 1 MAC Sevofluraan.
Vervolgens wordt de propofol-infusie hervat en wordt sevofluraan uitgewassen.
|
|
Placebo-vergelijker: TIV
Patiënten kregen de standaard totale intraveneuze anesthesie (TIVA) met propofol, remifentanil en atracurium.
|
De anesthesie wordt geïnduceerd (1-2 mg/kg) en onderhouden (5-7 mg/kg/u) met propofol en remifentanil (1 µg/kg en 0,2-0,4 µg/kg/min).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Troponine T
Tijdsspanne: verandering van troponine-T-spiegels preoperatief en postoperatief tot 40 uur na de operatie
|
het beoordelen van een verandering in hooggevoelig troponine T-niveau (5e generatie) vóór en op zes tijdstippen na de operatie (direct na de operatie, elke 8 uur tot 40 uur na de operatie)
|
verandering van troponine-T-spiegels preoperatief en postoperatief tot 40 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSK005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .