Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardioprotekce předkondicionováním sevofluranem v nekardiální hrudní chirurgii

1. srpna 2016 aktualizováno: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Má předkondicionování sevofluranem kardioprotektivní vlastnosti v nekardiální hrudní chirurgii?

Bylo prokázáno, že použití těkavých anestetik, která se obvykle používají k provedení celkové anestezie, mají kardioprotektivní vlastnosti. To bylo prokázáno ve studiích na zvířatech a u pacientů, kteří podstoupili srdeční operaci. Cílem naší studie je zjistit, zda má Sevofluran, těkavé anestetikum, tyto vlastnosti u pacientů podstupujících plicní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Wiesbaden, Německo, 65199
        • Dr Horst Schmidt Klinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace plic
  • Fyzický stav ASA (Americká společnost anesteziologů) 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Dispozice pro maligní hypertermii
  • Léky s ß-blokátory
  • Použití klonidinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sevofluran
Pacienti dostávají Sevofluran 1 MAC (minimální alveolární koncentrace) po úvodu do anestezie propofolem, remifentanilem a atrakuriem po dobu 30 minut jako předkondicionování.
Lék: Sevofluran
Anestezie je vyvolána (1-2 mg/kg) a udržována (5-7 mg/kg/h) propofolem a remifentanilem (1 ug/kg a 0,2-0,4 ug/kg/min). Po navození anestezie se infuze propofolu zastaví a pacienti dostanou 1 MAC sevofluran po dobu 30 minut. Poté se infuze propofolu znovu spustí a sevofluran se vymyje.
Komparátor placeba: TIVA
Pacienti dostávali standardní celkovou intravenózní anestezii (TIVA) s propofolem, remifentanilem a atrakuriem.
Lék: TIVA
Anestezie je vyvolána (1-2 mg/kg) a udržována (5-7 mg/kg/h) propofolem a remifentanilem (1 ug/kg a 0,2-0,4 ug/kg/min).
Ostatní jména:
  • Placebo
  • Controll

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Troponin T
Časové okno: změna hladiny troponinu T předoperačně a pooperačně do 40 hodin po operaci
hodnocení změny hladiny vysoce citlivého troponinu T (5. generace) před a v šesti časových bodech po operaci (hned po operaci, každých 8 hodin až 40 hodin po operaci)
změna hladiny troponinu T předoperačně a pooperačně do 40 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSK005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce citlivé uvolňování troponinu T

  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    Nábor
    Akalabrutinib + Liso-Cel u R/R agresivních B-buněčných lymfomů
    Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL) | Folikulární lymfom 3b. stupně | Refrakterní agresivní B-buněčné lymfomy | Agresivní B-buněčný NHL | De Novo nebo transformovaný indolentní B-buněčný lymfom | DLBCL, žádné genetické podtypy | Velký B-lymfom bohatý na... a další podmínky
    Spojené státy

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit