Sydänsuojaus sevofluraanin esikäsittelyllä ei-sydämisessä rintakehäkirurgiassa
maanantai 1. elokuuta 2016 päivittänyt: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Onko sevofluraanin esikäsittelyllä sydäntä suojaavia ominaisuuksia ei-sydämisessä rintakehäkirurgiassa?
On osoitettu, että haihtuvien anestesia-aineiden käytöllä, joita yleensä käytetään yleisanestesian suorittamiseen, on sydäntä suojaavia ominaisuuksia.
Tämä on osoitettu eläinkokeissa ja potilailla, joille tehtiin sydänleikkaus.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko sevofluraanilla, haihtuvalla anestesialla, tätä ominaisuutta potilailla, joille tehdään keuhkoleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wiesbaden, Saksa, 65199
- Dr Horst Schmidt Klinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkojen leikkaus
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Alennus pahanlaatuiseen hypertermiaan
- Lääkitys ß-salpaavilla lääkkeillä
- Klonidiinin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sevofluraani
Potilaat saavat Sevoflurane 1 MAC:ta (minimaalinen alveolaarinen pitoisuus) anestesian induktion jälkeen propofolilla, remifentaniililla ja atrakuriumilla 30 minuutin ajan esihoitona.
|
Anestesia indusoidaan (1-2 mg/kg) ja ylläpidetään (5-7 mg/kg/h) propofolilla ja remifentaniililla (1 µg/kg ja 0,2-0,4 µg/kg/min).
Anestesian induktion jälkeen propofoli-infuusio lopetetaan ja potilaat saavat 1 MAC-sevofluraania 30 minuutin aikana.
Sitten propofoli-infuusio aloitetaan uudelleen ja sevofluraani pestään pois.
|
|
Placebo Comparator: TIVA
Potilaat saivat tavanomaisen laskimonsisäisen anestesian (TIVA) propofolilla, remifentaniililla ja atrakuriumilla.
|
Anestesia indusoidaan (1-2 mg/kg) ja ylläpidetään (5-7 mg/kg/h) propofolilla ja remifentaniililla (1 µg/kg ja 0,2-0,4 µg/kg/min).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Troponiini T
Aikaikkuna: Troponiini T -tasojen muutos ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen jopa 40 tuntia leikkauksen jälkeen
|
erittäin herkän troponiini T:n (5. sukupolvi) tason muutoksen arvioiminen ennen leikkausta ja kuudessa ajankohdassa sen jälkeen (välittömästi leikkauksen jälkeen, 8 tunnin välein 40 tuntiin leikkauksen jälkeen)
|
Troponiini T -tasojen muutos ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen jopa 40 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSK005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .