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Kardioprotektion durch Sevofluran-Vorkonditionierung in der nichtkardialen Thoraxchirurgie

1. August 2016 aktualisiert von: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Hat eine Sevofluran-Vorkonditionierung kardioprotektive Eigenschaften in der nichtkardialen Thoraxchirurgie?

Es hat sich gezeigt, dass die Anwendung von volatilen Anästhetika, die üblicherweise zur Durchführung einer Allgemeinanästhesie verwendet werden, kardioprotektive Eigenschaften haben. Dies wurde in Tierversuchen und bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen, gezeigt. Das Ziel unserer Studie ist es zu untersuchen, ob Sevofluran, ein flüchtiges Anästhetikum, diese Eigenschaften bei Patienten hat, die sich einer Lungenoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Wiesbaden, Deutschland, 65199
        • Dr Horst Schmidt Klinik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenchirurgie
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) körperlicher Status 1-3

Ausschlusskriterien:

  • Disposition für maligne Hyperthermie
  • Medikation mit ß-Blockern
  • Verwendung von Clonidin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sevofluran
Die Patienten erhalten Sevofluran 1 MAC (minimale alveoläre Konzentration) nach Narkoseeinleitung mit Propofol, Remifentanil und Atracurium für 30 Minuten als Präkonditionierung.
Arzneimittel: Sevofluran
Die Anästhesie wird mit Propofol und Remifentanil (1 µg/kg und 0,2-0,4 µg/kg/min) eingeleitet (1–2 mg/kg) und aufrechterhalten (5–7 mg/kg/h). Nach Einleitung der Anästhesie wird die Propofol-Infusion gestoppt und die Patienten erhalten 1 MAC Sevofluran über 30 min. Dann wird die Propofol-Infusion neu gestartet und Sevofluran ausgewaschen.
Placebo-Komparator: TIVA
Die Patienten erhielten die standardmäßige totale intravenöse Anästhesie (TIVA) mit Propofol, Remifentanil und Atracurium.
Arzneimittel: TIVA
Die Anästhesie wird mit Propofol und Remifentanil (1 µg/kg und 0,2-0,4 µg/kg/min) eingeleitet (1–2 mg/kg) und aufrechterhalten (5–7 mg/kg/h).
Andere Namen:
  • Placebo
  • Steuerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Troponin T
Zeitfenster: Veränderung der Troponin-T-Spiegel präoperativ und postoperativ bis zu 40 Stunden nach der Operation
Beurteilung einer Veränderung des hochempfindlichen Troponin T (5. Generation)-Spiegels vor und zu sechs Zeitpunkten nach der Operation (direkt nach der Operation, alle 8 Stunden bis zu 40 Stunden nach der Operation)
Veränderung der Troponin-T-Spiegel präoperativ und postoperativ bis zu 40 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSK005

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