Cardioprotezione mediante precondizionamento del sevoflurano nella chirurgia toracica non cardiaca
1 agosto 2016 aggiornato da: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Un precondizionamento con sevoflurano ha proprietà cardioprotettive nella chirurgia toracica non cardiaca?
È stato dimostrato che l'uso di anestetici volatili, solitamente utilizzati per eseguire un'anestesia generale, ha proprietà cardioprotettive.
Ciò è stato dimostrato in studi su animali e in pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
Lo scopo del nostro studio è esaminare se il sevoflurano, un anestetico volatile, ha queste proprietà nei pazienti sottoposti a chirurgia polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Wiesbaden, Germania, 65199
- Dr Horst Schmidt Klinik
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia polmonare
- Stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3
Criteri di esclusione:
- Predisposizione per ipertermia maligna
- Farmaci con farmaci ß-bloccanti
- Uso della clonidina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Sevoflurano
I pazienti ricevono sevoflurano 1 MAC (concentrazione alveolare minima) dopo l'induzione dell'anestesia con propofol, remifentanil e atracurio per 30 minuti come precondizionamento.
|
L'anestesia è indotta (1-2 mg/kg) e mantenuta (5-7 mg/kg/h) con propofol e remifentanil (1 µg/kg e 0,2-0,4 µg/kg/min).
Dopo l'induzione dell'anestesia, l'infusione di propofol viene interrotta ei pazienti ricevono 1 MAC Sevoflurano in 30 min.
Quindi l'infusione di propofol viene riavviata e il sevoflurano viene lavato via.
|
|
Comparatore placebo: TIVA
I pazienti hanno ricevuto l'anestesia totale endovenosa standard (TIVA) con propofol, remifentanil e atracurio.
|
L'anestesia è indotta (1-2 mg/kg) e mantenuta (5-7 mg/kg/h) con propofol e remifentanil (1 µg/kg e 0,2-0,4 µg/kg/min).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Troponina T
Lasso di tempo: cambiamento dei livelli di troponina T preoperatorio e postoperatorio fino a 40 ore dopo l'intervento chirurgico
|
valutare un cambiamento nel livello di troponina T ad alta sensibilità (5a generazione) prima e in sei punti temporali dopo l'intervento chirurgico (subito dopo l'intervento chirurgico, ogni 8 ore fino a 40 ore dopo l'intervento chirurgico)
|
cambiamento dei livelli di troponina T preoperatorio e postoperatorio fino a 40 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSK005
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .