Hjertebeskyttelse ved Sevofluran-prækonditionering i ikke-kardial thoraxkirurgi
1. august 2016 opdateret af: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Har en Sevofluran-prækonditionering kardiobeskyttende egenskaber ved ikke-kardial thoraxkirurgi?
Det har vist sig, at brugen af flygtige anæstetika, som normalt bruges til at udføre en generel anæstesi, har kardiobeskyttende egenskaber.
Dette er blevet vist i dyreforsøg og hos patienter, der har gennemgået hjerteoperationer.
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge, om Sevofluran, et flygtigt anæstetikum, har disse egenskaber hos patienter, der gennemgår lungeoperationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wiesbaden, Tyskland, 65199
- Dr Horst Schmidt Klinik
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lungeoperation
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Disposition for malign hypertermi
- Medicin med ß-blokerende lægemidler
- Brug af clonidin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sevofluran
Patienter får Sevofluran 1 MAC (minimal alveolær koncentration) efter induktion af anæstesi med propofol, remifentanil og atracurium i 30 minutter som prækonditionering.
|
Anæstesi induceres (1-2 mg/kg) og opretholdes (5-7 mg/kg/time) med propofol og remifentanil (1 µg/kg og 0,2-0,4 µg/kg/min).
Efter induktion af anæstesi stoppes propofol-infusionen, og patienterne får 1 MAC Sevofluran over 30 min.
Derefter genstartes propofol-infusionen, og Sevofluran udvaskes.
|
|
Placebo komparator: TIVA
Patienterne modtog standard total intravenøs anæstesi (TIVA) med propofol, remifentanil og atracurium.
|
Anæstesi induceres (1-2 mg/kg) og opretholdes (5-7 mg/kg/time) med propofol og remifentanil (1 µg/kg og 0,2-0,4 µg/kg/min).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troponin T
Tidsramme: ændring af Troponin T-niveauer præoperativ og postoperativ op til 40 timer efter operationen
|
vurdering af en ændring i højfølsomt Troponin T (5. generation) niveau før og på seks tidspunkter efter operationen (lige efter operationen, hver 8. time op til 40 timer efter operationen)
|
ændring af Troponin T-niveauer præoperativ og postoperativ op til 40 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2014
Først opslået (Skøn)
15. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSK005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .