Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cardioprotection by Sevofluran Preconditioning w niekardiochirurgii klatki piersiowej

1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Czy kondycjonowanie sewofluranem ma właściwości kardioprotekcyjne w niekardiochirurgii klatki piersiowej?

Wykazano, że stosowanie anestetyków wziewnych, które są zwykle używane do wykonywania znieczulenia ogólnego, ma właściwości kardioprotekcyjne. Wykazano to w badaniach na zwierzętach oraz u pacjentów poddanych zabiegom kardiochirurgicznym. Celem naszej pracy jest sprawdzenie, czy sewofluran, anestetyk wziewny, ma takie właściwości u pacjentów poddawanych operacjom płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Wiesbaden, Niemcy, 65199
        • Dr Horst Schmidt Klinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgia płuc
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) stan fizyczny 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Dyspozycja do hipertermii złośliwej
  • Leki z lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne
  • Stosowanie klonidyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sewofluran
Pacjenci otrzymują sewofluran 1 MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe) po indukcji znieczulenia propofolem, remifentanylem i atrakurium przez 30 minut jako przygotowanie wstępne.
Lek: Sewofluran
Znieczulenie jest indukowane (1-2 mg/kg) i podtrzymywane (5-7 mg/kg/h) za pomocą propofolu i remifentanylu (1 µg/kg i 0,2-0,4 µg/kg/min). Po indukcji znieczulenia wlew propofolu zostaje zatrzymany i pacjenci otrzymują 1 MAC sewofluranu w ciągu 30 min. Następnie wznawia się wlew propofolu i wypłukuje sewofluran.
Komparator placebo: TIVA
Pacjenci otrzymywali standardowe całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) z propofolem, remifentanylem i atrakurium.
Lek: TIVA
Znieczulenie jest indukowane (1-2 mg/kg) i podtrzymywane (5-7 mg/kg/h) za pomocą propofolu i remifentanylu (1 µg/kg i 0,2-0,4 µg/kg/min).
Inne nazwy:
  • Placebo
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Troponina T
Ramy czasowe: zmiana poziomu troponiny T przed i po operacji do 40 godzin po operacji
ocena zmiany poziomu wysokoczułej troponiny T (5 generacji) przed i w sześciu punktach czasowych po operacji (bezpośrednio po operacji, co 8 godzin do 40 godzin po operacji)
zmiana poziomu troponiny T przed i po operacji do 40 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSK005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoka czułość uwalniania troponiny T

  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    Rekrutacyjny
    Acalabrutinib + Liso-Cel w R/R agresywnych chłoniakach z komórek B
    Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj