Cardioproteção pelo pré-condicionamento com sevoflurano em cirurgia torácica não cardíaca
1 de agosto de 2016 atualizado por: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
O pré-condicionamento com sevoflurano tem propriedades cardioprotetoras em cirurgia torácica não cardíaca?
Foi demonstrado que o uso de anestésicos voláteis, que geralmente são usados para realizar uma anestesia geral, tem propriedades cardioprotetoras.
Isso foi demonstrado em estudos com animais e em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
O objetivo do nosso estudo é examinar se o Sevoflurano, um anestésico volátil, tem essas propriedades em pacientes submetidos a cirurgia pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wiesbaden, Alemanha, 65199
- Dr Horst Schmidt Klinik
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia pulmonar
- Estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3
Critério de exclusão:
- Disposição para hipertermia maligna
- Medicação com drogas ß-bloqueadoras
- Uso de clonidina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sevoflurano
Os pacientes recebem Sevoflurano 1 MAC (concentração alveolar mínima) após a indução da anestesia com propofol, remifentanil e atracúrio por 30 minutos como pré-condicionamento.
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A anestesia é induzida (1-2 mg/kg) e mantida (5-7 mg/kg/h) com propofol e remifentanil (1 µg/kg e 0,2-0,4 µg/kg/min).
Após a indução da anestesia, a infusão de propofol é interrompida e os pacientes recebem Sevoflurano 1 CAM durante 30 min.
Em seguida, a infusão de propofol é reiniciada e o Sevoflurano é lavado.
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Comparador de Placebo: TIVA
Os pacientes receberam a anestesia intravenosa total padrão (TIVA) com propofol, remifentanil e atracúrio.
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A anestesia é induzida (1-2 mg/kg) e mantida (5-7 mg/kg/h) com propofol e remifentanil (1 µg/kg e 0,2-0,4 µg/kg/min).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Troponina T
Prazo: alteração dos níveis de troponina T pré e pós-operatório até 40 horas após a cirurgia
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avaliar uma mudança no nível de troponina T (5ª geração) de alta sensibilidade antes e em seis momentos após a cirurgia (logo após a cirurgia, a cada 8 horas até 40 horas após a cirurgia)
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alteração dos níveis de troponina T pré e pós-operatório até 40 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSK005
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