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理学療法を受けた患者における腹囲と心肺への影響 (RACCRPPT)

2015年12月6日 更新者:Bruno Martinelli、Universidade Federal de Sao Carlos

理学療法を受けた入院患者における腹囲と心肺への影響の関係

この研究の目的は、腹囲が増加した入院患者が胸部理学療法後に心肺機能の変化を示すかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

理学療法士の評価は、人体測定 (BMI、腹囲、体脂肪計) で構成されます。胸部検査と触診、バイタルサイン(血圧、心拍数、呼吸数、酸素濃度測定)、呼吸困難指数、毛細管血糖。その後、肺検査(胸腹部周囲測定、呼吸筋力、肺の容積と肺活量)を行います。 これは準実験的な研究になります。 患者は、腹囲(心血管リスクの増加の有無)および呼吸器疾患(閉塞性および制限性)に応じて 4 つのグループに分けられます。 この評価の後、閉塞性および拘束性呼吸器疾患のプロトコルに従って胸部理学療法が開始されます。 治療時間は平均30分程度となります。 治療 (1 回のセッション) の終了時に、患者は 5 分後と 30 分後に再度評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Bauru、SP、ブラジル、17051-000
        • Hospital Estadual Manoel de Abreu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上)、腋窩体温が38℃未満であることを特徴とする臨床的安定性、ヘモグロビン値が7g/dL以上、パルスオキシメトリーによる酸素飽和度が88%以上、平均動脈圧(MAP)が88%以上であることを特徴とする。 70または120 mm Hg未満、心拍数が50 bpmから140 bpmの間。グラスゴー昏睡スケールスコアが8を超える、下肢の運動機能の完全性、自発呼吸、入院中の病院での理学療法の欠如、呼吸療法の処方を理解し、評価テストのコマンドを適切に実行する能力。気管支拡張薬、該当する場合は介入の 4 時間前に投与。

除外基準:

  • 評価の操作に対するパフォーマンスが不十分である(例: 肺活量測定)、血行動態の不安定性、胸部皮膚損傷、評価と介入の技術を損なう整形外科的合併症、体幹のリンパ浮腫。手足の浮腫を伴う突然の体重増加、腹水、ネフローゼ症候群、うっ血性心不全、肝硬変、丹毒、深部静脈血栓症、心臓バイパス、心臓移植、不整脈、房室ブロック、重度の呼吸困難(ボーグ>5)、脊髄損傷、喀血、骨粗鬆症、最近の手術、凝固障害、気管支胸膜瘻、皮下気腫、心臓自律神経機能不全に伴う糖尿病の存在、気管支収縮。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:妨害的なACの増加

腹囲の増大を伴う閉塞性呼吸器疾患の患者。

胸部理学療法。 胸部理学療法の気道クリアランスモダリティ。 このプロトコルは 30 分間の呼吸訓練で構成され、受動的かつ局所的な訓練、深い横隔膜呼吸、胸壁の訓練 (圧迫、振動)、および咳が含まれていました。

このプロトコルは、30 分間の呼吸訓練で構成されます。受動的かつ局所的な訓練、深い横隔膜呼吸、胸部の訓練 (振動、圧迫)、および積極的な咳です。
他の名前:
  • 胸部理学療法
実験的:通常のACによる閉塞性機能障害

腹囲が正常な閉塞性呼吸器疾患の患者。

腹囲の増大を伴う閉塞性呼吸器疾患の患者。

胸部理学療法。 胸部理学療法の気道クリアランスモダリティ。 このプロトコルは、30 分間の呼吸訓練で構成されています。受動的かつ局所的な訓練、深い横隔膜呼吸、胸壁の訓練 (圧迫、振動)、および咳です。

このプロトコルは、30 分間の呼吸訓練で構成されます。受動的かつ局所的な訓練、深い横隔膜呼吸、胸部の訓練 (振動、圧迫)、および積極的な咳です。
他の名前:
  • 胸部理学療法
実験的:制限的なACの増加

腹囲の増加を伴う拘束性呼吸器疾患の患者。 胸部理学療法 胸壁の拡張。

このプロトコルは、30 分間の呼吸訓練で構成されています。受動的かつ局所的な訓練、深横隔膜呼吸、胸壁拡張 (減圧) 訓練、およびインセンティブスパイロメトリーです。

胸部理学療法 プロトコールは、30 分間の呼吸訓練で構成されていました。受動的かつ局所的な訓練、深い横隔膜呼吸、胸壁を拡張する訓練 (減圧、インセンティブ スパイロメトリー) でした。
他の名前:
  • 胸部理学療法
実験的:通常のACによる制限的機能不全

腹囲が正常な拘束性呼吸器疾患の患者。

胸部理学療法胸壁拡張。 このプロトコルは、30 分間の呼吸訓練で構成されています。受動的かつ局所的な訓練、深横隔膜呼吸、胸壁拡張 (減圧) 訓練、およびインセンティブスパイロメトリーです。

胸部理学療法 プロトコールは、30 分間の呼吸訓練で構成されていました。受動的かつ局所的な訓練、深い横隔膜呼吸、胸壁を拡張する訓練 (減圧、インセンティブ スパイロメトリー) でした。
他の名前:
  • 胸部理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺活量測定におけるベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、5 分と 30 分。
肺活量測定は、個々の呼吸器疾患患者の胸部容積と容量、および治療に対する反応を評価するために使用され、呼吸機能のゴールドスタンダード尺度とみなされます。 次の変数が記録されました。努力肺活量、1秒間に達する努力呼気量。
ベースライン、5 分と 30 分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部理学療法前後のパルスオキシメトリーの比較。胸部理学療法前後の血圧の比較。
時間枠:ベースライン、5 分と 30 分。

パルスオキシメトリーまたはパルスオキシメーターは、末梢酸素飽和度を測定するために使用されます。

動脈血圧(収縮期および拡張期)は、変位を追跡するために血圧計によって測定されます。

ベースライン、5 分と 30 分。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部理学療法前後の心拍数変動の比較。胸部理学療法前後の胸腹部周囲測定の比較。
時間枠:ベースライン、5 分と 30 分。

心拍数の変動は、瞬間的な心拍数と間隔 (時間領域) の両方の変動を表す用語として従来から受け入れられています。

胸腹部周囲測定は、呼吸運動中の胸部周囲と腹部周囲の一連の測定で構成され、胸腹部の可動性を定量化することを目的としています。

ベースライン、5 分と 30 分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bruno Martinelli, Me、Ufscar

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月6日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 34609514100005502

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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