- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02217423
Abdominal omkrets og kardiorespiratoriske reperkusjoner hos pasienter som er underlagt fysioterapi (RACCRPPT)
Forholdet mellom abdominal omkrets og kardiorespiratoriske reperkusjoner hos sykehusinnlagte pasienter underlagt fysioterapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Bauru, SP, Brasil, 17051-000
- Hospital Estadual Manoel de Abreu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (> 18 år), klinisk stabilitet preget av aksillær kroppstemperatur under 38 ° C, hemoglobin høyere enn 7 g / dL, oksygenmetning ved pulsoksymetri større enn eller lik 88 %, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) større enn 70 eller mindre enn 120 mm Hg, hjertefrekvens mellom 50 bpm til 140 bpm; evne til å forstå, utføre kommandoer hensiktsmessig for evaluerende tester, med Glasgow Coma Scale-score større enn 8, bevegelsesintegritet av underekstremitetene, spontan pusting, mangel på sykehusfysioterapi under sykehusinnleggelse, resept for respiratorbehandling; bronkodilatator, hvis aktuelt fire timer før intervensjon.
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig ytelse til manøvrene i evalueringen (f.eks. spirometri), hemodynamisk ustabilitet, thorax dermal skade, invalidiserende ortopediske komplikasjoner som kompromitterer teknikkene for vurdering og intervensjon, lymfødem i stammen; plutselig vektøkning med ødem i lemmer, ascites, nefrotisk syndrom, kongestiv hjertesvikt, levercirrhose, erysipelas, dyp venetrombose, hjertebypass, hjertetransplantasjon, arytmier, atrioventrikulær blokkering, alvorlig dyspné (Borg> 5), ryggmargsskade, hemoptysis , osteoporose, nylige operasjoner, koagulopati, bronkopleural fistel, subkutant emfysem, tilstedeværelse av diabetes mellitus assosiert med kardial autonom dysfunksjon, bronkokonstriksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Obstruktiv økt AC
Pasient med obstruktiv luftveissykdom med økt abdominal omkrets. brystfysioterapi. Brystfysioterapi luftveisklaringsmodalitet. Protokollen besto av pusteøvelser i løpet av 30 minutter og inkluderte: passive og lokaliserte øvelser, dyp diafragmatisk pust og øvelser på brystveggen (kompresjon, vibrasjon) og hoste. |
Protokollen vil bestå av pusteøvelsene i løpet av 30 minutter: passive og lokaliserte øvelser, dyp diafragmatisk pust og øvelser på brystet (vibrasjon, kompresjon) og aktiv hoste.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Obstruktiv funksjonssvikt med normal AC
Pasienter med obstruktiv luftveissykdom med normal abdominal omkrets. Pasient med obstruktiv luftveissykdom med økt abdominal omkrets. brystfysioterapi. Brystfysioterapi luftveisklaringsmodalitet. Protokollen besto av pusteøvelser i løpet av 30 minutter: passive og lokaliserte øvelser, dyp diafragmatisk pust og øvelser på brystveggen (kompresjon, vibrasjon) og hoste. |
Protokollen vil bestå av pusteøvelsene i løpet av 30 minutter: passive og lokaliserte øvelser, dyp diafragmatisk pust og øvelser på brystet (vibrasjon, kompresjon) og aktiv hoste.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Restriktiv økt AC
Pasienter med restriktiv luftveissykdom med økt abdominal omkrets. bryst fysioterapi brystvegg utvidelse. Protokollen besto av pusteøvelser i løpet av 30 minutter: passive og lokaliserte øvelser, dyp diafragmatisk pust og øvelser med ekspansjon av brystveggen (dekompresjon) og incentivspirometri. |
brystfysioterapi Protokollen besto av pusteøvelser i 30 minutter: passive og lokaliserte øvelser, dyp diafragmatisk pust og øvelser for ekspansjon av brystveggen (dekompresjon, incentivspirometri).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Restriktiv funksjonssvikt med normal AC
Pasienter med restriktiv luftveissykdom med normal abdominal omkrets. Brystfysioterapi brystveggutvidelse. Protokollen besto av pusteøvelser i løpet av 30 minutter: passive og lokaliserte øvelser, dyp diafragmatisk pust og øvelser med ekspansjon av brystveggen (dekompresjon) og incentivspirometri. |
brystfysioterapi Protokollen besto av pusteøvelser i 30 minutter: passive og lokaliserte øvelser, dyp diafragmatisk pust og øvelser for ekspansjon av brystveggen (dekompresjon, incentivspirometri).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i spirometriske mål.
Tidsramme: Grunnlinje, fem og tretti minutter.
|
Spirometrien brukes til å vurdere brystvolum og kapasitet til individuelle pasienters respirasjonssykdom og deres respons på terapi og regnes som gullstandardmålet for respirasjonsfunksjon.
Følgende variabler ble registrert; tvungen vitalkapasitet, tvungen ekspirasjonsvolum oppnådd på 1 sekund.
|
Grunnlinje, fem og tretti minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av pulsoksymetri før/etter brystfysioterapi. Sammenligning av blodtrykk før/etter brystfysioterapi.
Tidsramme: Grunnlinje, fem og tretti minutter.
|
Pulsoksymetrien eller pulsoksymeteret brukes til å måle perifer oksygenmetning. Det arterielle blodtrykket (systolisk og diastolisk) vil bli målt med sfygmomanometer for å følge forskyvningen. |
Grunnlinje, fem og tretti minutter.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av hjertefrekvensvariabilitet før/etter brystfysioterapi. Sammenligning av thoracoabdominal perimetri før/etter brystfysioterapi.
Tidsramme: Grunnlinje, fem og tretti minutter.
|
Hjertefrekvensvariabilitet har blitt det konvensjonelt aksepterte begrepet for å beskrive variasjoner av både øyeblikkelig hjertefrekvens og intervaller (tidsdomene). Thoracoabdominal perimetri består av et sett med målinger av thorax- og abdominalomkrets under respirasjonsbevegelser, og tar sikte på å kvantifisere thoracoabdominal mobilitet. |
Grunnlinje, fem og tretti minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno Martinelli, Me, Ufscar
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34609514100005502
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .