- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02217423
Окружность живота и кардиореспираторные последствия у пациентов, подвергающихся физиотерапии (RACCRPPT)
Взаимосвязь между окружностью живота и кардиореспираторными последствиями у госпитализированных пациентов, подвергающихся физиотерапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Bauru, SP, Бразилия, 17051-000
- Hospital Estadual Manoel de Abreu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (> 18 лет), клиническая стабильность характеризуется подмышечной температурой тела ниже 38°С, гемоглобином выше 7 г/дл, сатурацией кислорода по данным пульсоксиметрии выше или равной 88%, средним артериальным давлением (САД) выше 70 или менее 120 мм рт. ст., частота сердечных сокращений от 50 до 140 ударов в минуту; способность понимать, выполнять команды надлежащим образом для оценочных тестов, с оценкой по шкале комы Глазго более 8, двигательной целостностью нижних конечностей, спонтанным дыханием, отсутствием стационарной физиотерапии во время госпитализации, назначением респираторной терапии; бронходилататор, если применимо, за четыре часа до вмешательства.
Критерий исключения:
- неадекватное выполнение маневров оценки (например, спирометрия), гемодинамическая нестабильность, повреждение кожи грудной клетки, инвалидизирующие ортопедические осложнения, ставящие под угрозу методы оценки и вмешательства, лимфедема туловища; резкое увеличение массы тела с отеками конечностей, асцит, нефротический синдром, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, рожистое воспаление, тромбоз глубоких вен, шунтирование сердца, трансплантация сердца, аритмии, атриовентрикулярная блокада, выраженная одышка (по шкале Борга > 5), травма спинного мозга, кровохарканье , остеопороз, недавно перенесенные операции, коагулопатия, бронхоплевральный свищ, подкожная эмфизема, наличие сахарного диабета на фоне вегетативной дисфункции сердца, бронхоконстрикция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обструктивный повышенный переменный ток
Больной с обструктивным заболеванием дыхательных путей с увеличенной окружностью живота. физиотерапия грудной клетки. Способ физиотерапии грудной клетки для очистки дыхательных путей. Протокол состоял из дыхательных упражнений в течение 30 минут и включал в себя: пассивные и локализованные упражнения, глубокое диафрагмальное дыхание и упражнения на грудную стенку (сдавление, вибрация) и кашель. |
Протокол будет состоять из дыхательных упражнений в течение 30 минут: пассивных и локальных упражнений, глубокого диафрагмального дыхания и упражнений на грудную клетку (вибрация, компрессия) и активного кашля.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обструктивная дисфункция при нормальном АК
Пациенты с обструктивными заболеваниями органов дыхания с нормальной окружностью живота. Больной с обструктивным заболеванием дыхательных путей с увеличенной окружностью живота. физиотерапия грудной клетки. Способ физиотерапии грудной клетки для очистки дыхательных путей. Протокол состоял из дыхательных упражнений в течение 30 минут: пассивных и локализованных упражнений, глубокого диафрагмального дыхания и упражнений на грудную стенку (сдавление, вибрация) и кашля. |
Протокол будет состоять из дыхательных упражнений в течение 30 минут: пассивных и локальных упражнений, глубокого диафрагмального дыхания и упражнений на грудную клетку (вибрация, компрессия) и активного кашля.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ограничительный повышенный переменный ток
Пациенты с рестриктивным респираторным заболеванием с увеличенной окружностью живота. физиотерапия грудной клетки расширение грудной клетки. Протокол включал дыхательные упражнения в течение 30 минут: пассивные и локализованные упражнения, глубокое диафрагмальное дыхание и упражнения на расширение грудной клетки (декомпрессию) и стимулирующую спирометрию. |
физиотерапия грудной клетки. Протокол состоял из дыхательных упражнений в течение 30 минут: пассивных и локализованных упражнений, глубокого диафрагмального дыхания и упражнений на расширение грудной клетки (декомпрессия, стимулирующая спирометрия).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рестриктивная дисфункция при нормальном АС
Пациенты с рестриктивным респираторным заболеванием с нормальной окружностью живота. Физиотерапия грудной клетки Расширение стенки грудной клетки. Протокол включал дыхательные упражнения в течение 30 минут: пассивные и локализованные упражнения, глубокое диафрагмальное дыхание и упражнения на расширение грудной клетки (декомпрессию) и стимулирующую спирометрию. |
физиотерапия грудной клетки. Протокол состоял из дыхательных упражнений в течение 30 минут: пассивных и локализованных упражнений, глубокого диафрагмального дыхания и упражнений на расширение грудной клетки (декомпрессия, стимулирующая спирометрия).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение спирометрических показателей по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень, пять и тридцать минут.
|
Спирометрия используется для оценки объема и емкости грудной клетки у отдельных пациентов с респираторными заболеваниями и их реакции на терапию и считается золотым стандартом измерения функции дыхания.
Были записаны следующие переменные; форсированная жизненная емкость легких, объем форсированного выдоха, достигаемый за 1 секунду.
|
Исходный уровень, пять и тридцать минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение пульсоксиметрии до/после физиотерапии грудной клетки. Сравнение артериального давления до/после физиотерапии грудной клетки.
Временное ограничение: Исходный уровень, пять и тридцать минут.
|
Пульсоксиметрия или пульсоксиметр используется для измерения периферического насыщения кислородом. Артериальное кровяное давление (систолическое и диастолическое) будет измеряться сфигмоманометром, чтобы следить за смещением. |
Исходный уровень, пять и тридцать минут.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение вариабельности сердечного ритма до/после физиотерапии грудной клетки. Сравнение торакоабдоминальной периметрии до/после физиотерапии грудной клетки.
Временное ограничение: Исходный уровень, пять и тридцать минут.
|
Вариабельность сердечного ритма стала общепринятым термином для описания изменений как мгновенной частоты сердечных сокращений, так и интервалов (временной области). Торакоабдоминальная периметрия состоит из набора измерений окружностей грудной клетки и живота во время дыхательных движений и направлена на количественную оценку торакоабдоминальной подвижности. |
Исходный уровень, пять и тридцать минут.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bruno Martinelli, Me, Ufscar
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34609514100005502
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .