Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buikomtrek en cardiorespiratoire gevolgen bij patiënten die fysiotherapie ondergaan (RACCRPPT)

6 december 2015 bijgewerkt door: Bruno Martinelli, Universidade Federal de Sao Carlos

De relatie tussen buikomtrek en cardiorespiratoire gevolgen bij gehospitaliseerde patiënten die worden onderworpen aan fysiotherapie

Het doel van deze studie is om te bepalen of de gehospitaliseerde patiënten met een grotere tailleomtrek cardiorespiratoire veranderingen vertonen na fysiotherapie op de borst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het fysiotherapeutisch onderzoek zal bestaan ​​uit antropometrie (body mass index, buikomtrek, adipometer); borstinspectie en palpatie, vitale functies (bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, oxymetrie), dyspnoe-index en capillaire bloedglucose; en later met longtesten (thoracoabdominale perimetrie, ademhalingsspierkracht en longvolume en -capaciteit). Dit wordt een quasi-experimenteel onderzoek. Patiënten worden verdeeld in vier groepen op basis van middelomtrek (verhoogd of niet, met betrekking tot het cardiovasculaire risico) en ademhalingsstoornissen (obstructief en restrictief). Na dit onderzoek start de thoraxfysiotherapie volgens het protocol voor obstructieve en restrictieve luchtwegaandoeningen. De behandeling zal gemiddeld 30 minuten duren. Aan het einde van de behandeling (enkele sessie) wordt de patiënt na vijf en dertig minuten opnieuw beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • Bauru, SP, Brazilië, 17051-000
        • Hospital Estadual Manoel de Abreu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (> 18 jaar oud), klinische stabiliteit gekenmerkt door oksellichaamstemperatuur lager dan 38 ° C, hemoglobine hoger dan 7 g / dL, zuurstofverzadiging door pulsoximetrie groter dan of gelijk aan 88%, gemiddelde arteriële druk (MAP) groter dan 70 of minder dan 120 mm Hg, hartslag tussen 50 bpm en 140 bpm; vermogen om te begrijpen, de commando's correct uit te voeren voor evaluatieve tests, met de Glasgow Coma Scale-score hoger dan 8, locomotorische integriteit van de onderste ledematen, spontane ademhaling, gebrek aan ziekenhuisfysiotherapie tijdens ziekenhuisopname, voorschrift voor ademhalingstherapie; bronchodilatator, indien van toepassing vier uur voor de ingreep.

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende uitvoeren aan de manoeuvres van de evaluatie (bijv. spirometrie), hemodynamische instabiliteit, thoracaal dermaal letsel, invaliderende orthopedische complicaties die de beoordelings- en interventietechnieken in gevaar brengen, lymfoedeem van de romp; plotselinge gewichtstoename met oedeem in ledematen, ascites, nefrotisch syndroom, congestief hartfalen, levercirrose, erysipelas, diepe veneuze trombose, bypass van het hart, harttransplantatie, aritmieën, atrioventriculair blok, ernstige dyspnoe (Borg> 5), ruggenmergletsel, bloedspuwing , osteoporose, recente operaties, coagulopathie, bronchopleurale fistel, subcutaan emfyseem, aanwezigheid van diabetes mellitus geassocieerd met cardiale autonome disfunctie, bronchoconstrictie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Obstructieve verhoogde AC

Patiënt met obstructieve luchtwegaandoening met vergrote buikomtrek.

borst fysiotherapie. Luchtwegklaringsmodaliteit voor fysiotherapie op de borst. Het protocol bestond uit ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten en omvatte: passieve en gelokaliseerde oefeningen, diepe diafragmatische ademhaling en oefeningen op de borstwand (compressie, vibratie) en hoesten.

Het protocol zal bestaan ​​uit de ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten: passieve en gelokaliseerde oefeningen, diepe diafragmatische ademhaling en oefeningen op de borst (vibratie, compressie) en actieve hoest.
Andere namen:
  • Fysiotherapie op de borst
Experimenteel: Obstructieve disfunctie met normale AC

Patiënten met een obstructieve luchtwegaandoening met een normale buikomtrek.

Patiënt met obstructieve luchtwegaandoening met vergrote buikomtrek.

borst fysiotherapie. Luchtwegklaringsmodaliteit voor fysiotherapie op de borst. Het protocol bestond uit ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten: passieve en gelokaliseerde oefeningen, diepe diafragmatische ademhaling en oefeningen op de borstwand (compressie, vibratie) en hoesten.

Het protocol zal bestaan ​​uit de ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten: passieve en gelokaliseerde oefeningen, diepe diafragmatische ademhaling en oefeningen op de borst (vibratie, compressie) en actieve hoest.
Andere namen:
  • Fysiotherapie op de borst
Experimenteel: Beperkende verhoogde AC

Patiënten met een restrictieve luchtwegaandoening met een vergrote buikomtrek. thoraxfysiotherapie uitbreiding van de borstwand.

Het protocol bestond uit ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten: passieve en gelokaliseerde oefeningen, diepe diafragmatische ademhaling en oefeningen van borstwandexpansie (decompressie) en incentive spirometrie.

borstfysiotherapie Het protocol bestond uit ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten: passieve en gelokaliseerde oefeningen, diepe middenrifademhaling en oefeningen voor borstwandexpansie (decompressie, Incentive Spirometry).
Andere namen:
  • Borst fysiotherapie
Experimenteel: Beperkende disfunctie met normale AC

Patiënten met een restrictieve luchtwegaandoening met een normale buikomtrek.

Borstfysiotherapie uitbreiding van de borstwand. Het protocol bestond uit ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten: passieve en gelokaliseerde oefeningen, diepe diafragmatische ademhaling en oefeningen van borstwandexpansie (decompressie) en incentive spirometrie.

borstfysiotherapie Het protocol bestond uit ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten: passieve en gelokaliseerde oefeningen, diepe middenrifademhaling en oefeningen voor borstwandexpansie (decompressie, Incentive Spirometry).
Andere namen:
  • Borst fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in spirometrische metingen.
Tijdsspanne: Basislijn, vijf en dertig minuten.
De spirometrie wordt gebruikt om het borstvolume en de capaciteit van de ademhalingsziekte van individuele patiënten en hun respons op therapie te beoordelen en wordt beschouwd als de gouden standaardmaat voor de ademhalingsfunctie. De volgende variabelen werden geregistreerd; geforceerde vitale capaciteit, geforceerd expiratoir volume bereikt in 1 seconde.
Basislijn, vijf en dertig minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van pulsoxymetrie voor/na thoraxfysiotherapie. Vergelijking van de bloeddruk voor/na thoraxfysiotherapie.
Tijdsspanne: Basislijn, vijf en dertig minuten.

De pulsoxymetrie of pulsoximeter wordt gebruikt om de perifere zuurstofverzadiging te meten.

De arteriële bloeddruk (systolisch en diastolisch) wordt gemeten met een bloeddrukmeter om de verplaatsing te volgen.

Basislijn, vijf en dertig minuten.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van hartslagvariabiliteit voor/na fysiotherapie op de borst. Vergelijking van thoracoabdominale perimetrie voor/na thoraxfysiotherapie.
Tijdsspanne: Basislijn, vijf en dertig minuten.

Hartslagvariabiliteit is de conventioneel geaccepteerde term geworden om variaties van zowel momentane hartslag als intervallen (tijdsdomein) te beschrijven.

Thoracoabdominale perimetrie bestaat uit een reeks metingen van de borst- en buikomtrek tijdens ademhalingsbewegingen en is gericht op het kwantificeren van de thoracoabdominale mobiliteit.

Basislijn, vijf en dertig minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno Martinelli, Me, Ufscar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren