- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02217423
Buikomtrek en cardiorespiratoire gevolgen bij patiënten die fysiotherapie ondergaan (RACCRPPT)
De relatie tussen buikomtrek en cardiorespiratoire gevolgen bij gehospitaliseerde patiënten die worden onderworpen aan fysiotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Bauru, SP, Brazilië, 17051-000
- Hospital Estadual Manoel de Abreu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (> 18 jaar oud), klinische stabiliteit gekenmerkt door oksellichaamstemperatuur lager dan 38 ° C, hemoglobine hoger dan 7 g / dL, zuurstofverzadiging door pulsoximetrie groter dan of gelijk aan 88%, gemiddelde arteriële druk (MAP) groter dan 70 of minder dan 120 mm Hg, hartslag tussen 50 bpm en 140 bpm; vermogen om te begrijpen, de commando's correct uit te voeren voor evaluatieve tests, met de Glasgow Coma Scale-score hoger dan 8, locomotorische integriteit van de onderste ledematen, spontane ademhaling, gebrek aan ziekenhuisfysiotherapie tijdens ziekenhuisopname, voorschrift voor ademhalingstherapie; bronchodilatator, indien van toepassing vier uur voor de ingreep.
Uitsluitingscriteria:
- onvoldoende uitvoeren aan de manoeuvres van de evaluatie (bijv. spirometrie), hemodynamische instabiliteit, thoracaal dermaal letsel, invaliderende orthopedische complicaties die de beoordelings- en interventietechnieken in gevaar brengen, lymfoedeem van de romp; plotselinge gewichtstoename met oedeem in ledematen, ascites, nefrotisch syndroom, congestief hartfalen, levercirrose, erysipelas, diepe veneuze trombose, bypass van het hart, harttransplantatie, aritmieën, atrioventriculair blok, ernstige dyspnoe (Borg> 5), ruggenmergletsel, bloedspuwing , osteoporose, recente operaties, coagulopathie, bronchopleurale fistel, subcutaan emfyseem, aanwezigheid van diabetes mellitus geassocieerd met cardiale autonome disfunctie, bronchoconstrictie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Obstructieve verhoogde AC
Patiënt met obstructieve luchtwegaandoening met vergrote buikomtrek. borst fysiotherapie. Luchtwegklaringsmodaliteit voor fysiotherapie op de borst. Het protocol bestond uit ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten en omvatte: passieve en gelokaliseerde oefeningen, diepe diafragmatische ademhaling en oefeningen op de borstwand (compressie, vibratie) en hoesten. |
Het protocol zal bestaan uit de ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten: passieve en gelokaliseerde oefeningen, diepe diafragmatische ademhaling en oefeningen op de borst (vibratie, compressie) en actieve hoest.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Obstructieve disfunctie met normale AC
Patiënten met een obstructieve luchtwegaandoening met een normale buikomtrek. Patiënt met obstructieve luchtwegaandoening met vergrote buikomtrek. borst fysiotherapie. Luchtwegklaringsmodaliteit voor fysiotherapie op de borst. Het protocol bestond uit ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten: passieve en gelokaliseerde oefeningen, diepe diafragmatische ademhaling en oefeningen op de borstwand (compressie, vibratie) en hoesten. |
Het protocol zal bestaan uit de ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten: passieve en gelokaliseerde oefeningen, diepe diafragmatische ademhaling en oefeningen op de borst (vibratie, compressie) en actieve hoest.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Beperkende verhoogde AC
Patiënten met een restrictieve luchtwegaandoening met een vergrote buikomtrek. thoraxfysiotherapie uitbreiding van de borstwand. Het protocol bestond uit ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten: passieve en gelokaliseerde oefeningen, diepe diafragmatische ademhaling en oefeningen van borstwandexpansie (decompressie) en incentive spirometrie. |
borstfysiotherapie Het protocol bestond uit ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten: passieve en gelokaliseerde oefeningen, diepe middenrifademhaling en oefeningen voor borstwandexpansie (decompressie, Incentive Spirometry).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Beperkende disfunctie met normale AC
Patiënten met een restrictieve luchtwegaandoening met een normale buikomtrek. Borstfysiotherapie uitbreiding van de borstwand. Het protocol bestond uit ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten: passieve en gelokaliseerde oefeningen, diepe diafragmatische ademhaling en oefeningen van borstwandexpansie (decompressie) en incentive spirometrie. |
borstfysiotherapie Het protocol bestond uit ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten: passieve en gelokaliseerde oefeningen, diepe middenrifademhaling en oefeningen voor borstwandexpansie (decompressie, Incentive Spirometry).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in spirometrische metingen.
Tijdsspanne: Basislijn, vijf en dertig minuten.
|
De spirometrie wordt gebruikt om het borstvolume en de capaciteit van de ademhalingsziekte van individuele patiënten en hun respons op therapie te beoordelen en wordt beschouwd als de gouden standaardmaat voor de ademhalingsfunctie.
De volgende variabelen werden geregistreerd; geforceerde vitale capaciteit, geforceerd expiratoir volume bereikt in 1 seconde.
|
Basislijn, vijf en dertig minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van pulsoxymetrie voor/na thoraxfysiotherapie. Vergelijking van de bloeddruk voor/na thoraxfysiotherapie.
Tijdsspanne: Basislijn, vijf en dertig minuten.
|
De pulsoxymetrie of pulsoximeter wordt gebruikt om de perifere zuurstofverzadiging te meten. De arteriële bloeddruk (systolisch en diastolisch) wordt gemeten met een bloeddrukmeter om de verplaatsing te volgen. |
Basislijn, vijf en dertig minuten.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van hartslagvariabiliteit voor/na fysiotherapie op de borst. Vergelijking van thoracoabdominale perimetrie voor/na thoraxfysiotherapie.
Tijdsspanne: Basislijn, vijf en dertig minuten.
|
Hartslagvariabiliteit is de conventioneel geaccepteerde term geworden om variaties van zowel momentane hartslag als intervallen (tijdsdomein) te beschrijven. Thoracoabdominale perimetrie bestaat uit een reeks metingen van de borst- en buikomtrek tijdens ademhalingsbewegingen en is gericht op het kwantificeren van de thoracoabdominale mobiliteit. |
Basislijn, vijf en dertig minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno Martinelli, Me, Ufscar
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34609514100005502
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .