- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02217423
Bauchumfang und kardiorespiratorische Auswirkungen bei Patienten, die einer Physiotherapie unterzogen werden (RACCRPPT)
Der Zusammenhang zwischen Bauchumfang und kardiorespiratorischen Auswirkungen bei Krankenhauspatienten, die einer Physiotherapie unterzogen werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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SP
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Bauru, SP, Brasilien, 17051-000
- Hospital Estadual Manoel de Abreu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (> 18 Jahre alt), klinische Stabilität gekennzeichnet durch axilläre Körpertemperatur unter 38 ° C, Hämoglobin höher als 7 g/dl, Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie größer oder gleich 88 %, mittlerer arterieller Druck (MAP) größer als 70 oder weniger als 120 mm Hg, Herzfrequenz zwischen 50 und 140 Schlägen pro Minute; Fähigkeit zu verstehen und die Befehle für evaluative Tests angemessen auszuführen, mit einem Wert auf der Glasgow Coma Scale von mehr als 8, Bewegungsintegrität der unteren Gliedmaßen, Spontanatmung, fehlende Krankenhausphysiotherapie während des Krankenhausaufenthalts, Verschreibung einer Atemtherapie; Bronchodilatator, ggf. vier Stunden vor dem Eingriff.
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Ausführung der Manöver der Bewertung (z. B. Spirometrie), hämodynamische Instabilität, thorakale Hautverletzung, behindernde orthopädische Komplikationen, die die Beurteilungs- und Interventionstechniken beeinträchtigen, Lymphödem des Rumpfes; Plötzliche Gewichtszunahme mit Ödemen in den Gliedmaßen, Aszites, nephrotisches Syndrom, Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, Erysipel, tiefe Venenthrombose, Herzbypass, Herztransplantation, Arrhythmien, atrioventrikulärer Block, schwere Dyspnoe (Borg> 5), Rückenmarksverletzung, Hämoptyse , Osteoporose, kürzliche Operationen, Koagulopathie, bronchopleurale Fistel, subkutanes Emphysem, Vorliegen von Diabetes mellitus in Verbindung mit kardialer autonomer Dysfunktion, Bronchokonstriktion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Obstruktiv erhöhte AC
Patient mit obstruktiver Atemwegserkrankung mit vergrößertem Bauchumfang. Brustphysiotherapie. Modalität der Atemwegsfreigabe in der Brustphysiotherapie. Das Protokoll bestand aus Atemübungen über 30 Minuten und umfasste: passive und lokale Übungen, tiefe Zwerchfellatmung und Übungen an der Brustwand (Kompression, Vibration) und Husten. |
Das Protokoll besteht aus Atemübungen über 30 Minuten: passive und lokale Übungen, tiefe Zwerchfellatmung und Übungen auf der Brust (Vibration, Kompression) und aktives Husten.
Andere Namen:
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Experimental: Obstruktive Dysfunktion bei normalem Wechselstrom
Patienten mit obstruktiver Atemwegserkrankung mit normalem Bauchumfang. Patient mit obstruktiver Atemwegserkrankung mit vergrößertem Bauchumfang. Brustphysiotherapie. Modalität der Atemwegsfreigabe in der Brustphysiotherapie. Das Protokoll bestand aus Atemübungen über 30 Minuten: passive und lokale Übungen, tiefe Zwerchfellatmung und Übungen an der Brustwand (Kompression, Vibration) und Husten. |
Das Protokoll besteht aus Atemübungen über 30 Minuten: passive und lokale Übungen, tiefe Zwerchfellatmung und Übungen auf der Brust (Vibration, Kompression) und aktives Husten.
Andere Namen:
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Experimental: Restriktiv erhöhte AC
Patienten mit restriktiver Atemwegserkrankung mit vergrößertem Bauchumfang. Brustphysiotherapie, Brustwanderweiterung. Das Protokoll bestand aus Atemübungen über 30 Minuten: passive und lokale Übungen, tiefe Zwerchfellatmung und Übungen zur Brustwandexpansion (Dekompression) und Anreiz-Spirometrie. |
Brustphysiotherapie Das Protokoll bestand aus 30-minütigen Atemübungen: passive und lokalisierte Übungen, tiefe Zwerchfellatmung und Übungen zur Brustwandexpansion (Dekompression, Incentive-Spirometrie).
Andere Namen:
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Experimental: Restriktive Dysfunktion bei normaler Klimaanlage
Patienten mit restriktiver Atemwegserkrankung mit normalem Bauchumfang. Brustwanderweiterung durch Physiotherapie. Das Protokoll bestand aus Atemübungen über 30 Minuten: passive und lokale Übungen, tiefe Zwerchfellatmung und Übungen zur Brustwandexpansion (Dekompression) und Anreiz-Spirometrie. |
Brustphysiotherapie Das Protokoll bestand aus 30-minütigen Atemübungen: passive und lokalisierte Übungen, tiefe Zwerchfellatmung und Übungen zur Brustwandexpansion (Dekompression, Incentive-Spirometrie).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der spirometrischen Messungen gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Grundlinie: fünf und dreißig Minuten.
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Die Spirometrie dient zur Beurteilung des Brustvolumens und der Kapazität einzelner Patienten mit Atemwegserkrankungen sowie deren Reaktion auf die Therapie und gilt als Goldstandard zur Messung der Atemfunktion.
Die folgenden Variablen wurden aufgezeichnet; forcierte Vitalkapazität, forciertes Exspirationsvolumen, das in 1 Sekunde erreicht wird.
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Grundlinie: fünf und dreißig Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Pulsoxymetrie vor/nach der Brustphysiotherapie. Vergleich des Blutdrucks vor/nach der Brustphysiotherapie.
Zeitfenster: Grundlinie: fünf und dreißig Minuten.
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Die Pulsoxymetrie bzw. das Pulsoximeter dient der Messung der peripheren Sauerstoffsättigung. Der arterielle Blutdruck (systolisch und diastolisch) wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen, um die Verschiebung zu verfolgen. |
Grundlinie: fünf und dreißig Minuten.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Herzfrequenzvariabilität vor/nach der Brustphysiotherapie. Vergleich der thorakoabdominalen Perimetrie vor/nach der Brustphysiotherapie.
Zeitfenster: Grundlinie: fünf und dreißig Minuten.
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Herzfrequenzvariabilität ist der allgemein akzeptierte Begriff zur Beschreibung von Variationen sowohl der momentanen Herzfrequenz als auch der Intervalle (Zeitbereich). Die thorakoabdominale Perimetrie besteht aus einer Reihe von Messungen des Brust- und Bauchumfangs während Atembewegungen und zielt auf die Quantifizierung der thorakoabdominalen Beweglichkeit ab. |
Grundlinie: fünf und dreißig Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno Martinelli, Me, Ufscar
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 34609514100005502
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