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Circonferenza addominale e ripercussioni cardiorespiratorie nei pazienti sottoposti a fisioterapia (RACCRPPT)

6 dicembre 2015 aggiornato da: Bruno Martinelli, Universidade Federal de Sao Carlos

La relazione tra circonferenza addominale e ripercussioni cardiorespiratorie nei pazienti ospedalizzati sottoposti a fisioterapia

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti ospedalizzati con circonferenza della vita aumentata mostrano alterazioni cardiorespiratorie dopo la terapia fisica del torace.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La valutazione del fisioterapista consisterà in antropometria (indice di massa corporea, circonferenza addominale, adipometro); ispezione e palpazione del torace, segni vitali (pressione arteriosa, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, ossimetria), indice di dispnea e glicemia capillare; e successivamente con test polmonari (perimetria toracoaddominale, forza dei muscoli respiratori e volume e capacità polmonare). Questo sarà uno studio quasi sperimentale. I pazienti saranno divisi in quattro gruppi in base alla circonferenza vita (aumentata o meno, rispetto al rischio cardiovascolare) e ai disturbi respiratori (ostruttivi e restrittivi). Dopo questa valutazione, inizierà la fisioterapia toracica secondo il protocollo per i disturbi respiratori ostruttivi e restrittivi. Il trattamento avrà una durata media di 30 minuti. Al termine del trattamento (sessione unica) il paziente verrà rivalutato dopo cinque minuti e trenta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Bauru, SP, Brasile, 17051-000
        • Hospital Estadual Manoel de Abreu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (>18 anni), stabilità clinica caratterizzata da temperatura corporea ascellare inferiore a 38°C, emoglobina superiore a 7 g/dL, saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria maggiore o uguale a 88%, pressione arteriosa media (MAP) maggiore di 70 o inferiore a 120 mm Hg, frequenza cardiaca compresa tra 50 bpm e 140 bpm; capacità di comprendere, eseguire adeguatamente i comandi per i test valutativi, con punteggio della Glasgow Coma Scale maggiore di 8, integrità locomotoria degli arti inferiori, respiro spontaneo, mancanza di fisioterapia ospedaliera durante il ricovero, prescrizione di terapia respiratoria; broncodilatatore, se applicabile quattro ore prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • performance inadeguata alle manovre della valutazione (es. spirometria), instabilità emodinamica, lesione dermica toracica, complicanze ortopediche invalidanti che compromettono le tecniche di valutazione e intervento, linfedema del tronco; improvviso aumento di peso con edema agli arti, ascite, sindrome nefrosica, insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, erisipela, trombosi venosa profonda, bypass cardiaco, trapianto di cuore, aritmie, blocco atrioventricolare, grave dispnea (Borg> 5), lesione del midollo spinale, emottisi , osteoporosi, recenti interventi chirurgici, coagulopatia, fistola broncopleurica, enfisema sottocutaneo, presenza di diabete mellito associato a disfunzione autonomica cardiaca, broncocostrizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CA aumentata ostruttiva

Paziente con malattia respiratoria ostruttiva con aumento della circonferenza addominale.

fisioterapia toracica. Modalità di clearance delle vie aeree fisioterapiche toraciche. Il protocollo consisteva in esercizi di respirazione della durata di 30 minuti e includeva: esercizi passivi e localizzati, respirazione diaframmatica profonda ed esercizi sulla parete toracica (compressione, vibrazione) e tosse.

Il protocollo consisterà negli esercizi di respirazione per 30 minuti: esercizi passivi e localizzati, respirazione diaframmatica profonda ed esercizi sul torace (vibrazioni, compressioni) e tosse attiva.
Altri nomi:
  • Fisioterapia toracica
Sperimentale: Disfunzione ostruttiva con CA normale

Pazienti con malattia respiratoria ostruttiva con circonferenza addominale normale.

Paziente con malattia respiratoria ostruttiva con aumento della circonferenza addominale.

fisioterapia toracica. Modalità di clearance delle vie aeree fisioterapiche toraciche. Il protocollo consisteva in esercizi di respirazione per 30 minuti: esercizi passivi e localizzati, respirazione diaframmatica profonda ed esercizi sulla parete toracica (compressione, vibrazione) e tosse.

Il protocollo consisterà negli esercizi di respirazione per 30 minuti: esercizi passivi e localizzati, respirazione diaframmatica profonda ed esercizi sul torace (vibrazioni, compressioni) e tosse attiva.
Altri nomi:
  • Fisioterapia toracica
Sperimentale: CA aumentata restrittiva

Pazienti con malattia respiratoria restrittiva con aumento della circonferenza addominale. fisioterapia toracica espansione della parete toracica.

Il protocollo consisteva in esercizi di respirazione della durata di 30 minuti: esercizi passivi e localizzati, respirazione diaframmatica profonda ed esercizi di espansione della parete toracica (decompressione) e spirometria incentivante.

fisioterapia toracica Il protocollo consisteva in esercizi di respirazione per 30 minuti: esercizi passivi e localizzati, respirazione diaframmatica profonda ed esercizi di espansione della parete toracica (decompressione, spirometria incentivante).
Altri nomi:
  • Fisioterapia toracica
Sperimentale: Disfunzione restrittiva con AC normale

Pazienti con malattia respiratoria restrittiva con circonferenza addominale normale.

Fisioterapia toracica espansione della parete toracica. Il protocollo consisteva in esercizi di respirazione della durata di 30 minuti: esercizi passivi e localizzati, respirazione diaframmatica profonda ed esercizi di espansione della parete toracica (decompressione) e spirometria incentivante.

fisioterapia toracica Il protocollo consisteva in esercizi di respirazione per 30 minuti: esercizi passivi e localizzati, respirazione diaframmatica profonda ed esercizi di espansione della parete toracica (decompressione, spirometria incentivante).
Altri nomi:
  • Fisioterapia toracica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nelle misure spirometriche.
Lasso di tempo: Linea di base, cinque e trenta minuti.
La spirometria viene utilizzata per valutare il volume e la capacità del torace della malattia respiratoria dei singoli pazienti e la loro risposta alla terapia ed è considerata la misura gold standard della funzione respiratoria. Sono state registrate le seguenti variabili; capacità vitale forzata, volume espiratorio forzato raggiunto in 1 secondo.
Linea di base, cinque e trenta minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della pulsossimetria prima/dopo la fisioterapia toracica. Confronto della pressione arteriosa prima/dopo la fisioterapia toracica.
Lasso di tempo: Linea di base, cinque e trenta minuti.

La pulsossimetria o pulsossimetro viene utilizzata per misurare la saturazione periferica di ossigeno.

La pressione arteriosa (sistolica e diastolica) sarà misurata mediante sfigmomanometro per seguire lo spostamento.

Linea di base, cinque e trenta minuti.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della variabilità della frequenza cardiaca prima/dopo la fisioterapia toracica. Confronto della perimetria toracoaddominale prima/dopo la fisioterapia toracica.
Lasso di tempo: Linea di base, cinque e trenta minuti.

La variabilità della frequenza cardiaca è diventata il termine convenzionalmente accettato per descrivere le variazioni sia della frequenza cardiaca istantanea che degli intervalli (dominio del tempo).

La perimetria toraco-addominale consiste in un insieme di misurazioni delle circonferenze toraciche e addominali durante i movimenti respiratori, e mira a quantificare la mobilità toraco-addominale.

Linea di base, cinque e trenta minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno Martinelli, Me, Ufscar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34609514100005502

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia polmonare

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