- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02217423
Circonferenza addominale e ripercussioni cardiorespiratorie nei pazienti sottoposti a fisioterapia (RACCRPPT)
La relazione tra circonferenza addominale e ripercussioni cardiorespiratorie nei pazienti ospedalizzati sottoposti a fisioterapia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
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Bauru, SP, Brasile, 17051-000
- Hospital Estadual Manoel de Abreu
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (>18 anni), stabilità clinica caratterizzata da temperatura corporea ascellare inferiore a 38°C, emoglobina superiore a 7 g/dL, saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria maggiore o uguale a 88%, pressione arteriosa media (MAP) maggiore di 70 o inferiore a 120 mm Hg, frequenza cardiaca compresa tra 50 bpm e 140 bpm; capacità di comprendere, eseguire adeguatamente i comandi per i test valutativi, con punteggio della Glasgow Coma Scale maggiore di 8, integrità locomotoria degli arti inferiori, respiro spontaneo, mancanza di fisioterapia ospedaliera durante il ricovero, prescrizione di terapia respiratoria; broncodilatatore, se applicabile quattro ore prima dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- performance inadeguata alle manovre della valutazione (es. spirometria), instabilità emodinamica, lesione dermica toracica, complicanze ortopediche invalidanti che compromettono le tecniche di valutazione e intervento, linfedema del tronco; improvviso aumento di peso con edema agli arti, ascite, sindrome nefrosica, insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, erisipela, trombosi venosa profonda, bypass cardiaco, trapianto di cuore, aritmie, blocco atrioventricolare, grave dispnea (Borg> 5), lesione del midollo spinale, emottisi , osteoporosi, recenti interventi chirurgici, coagulopatia, fistola broncopleurica, enfisema sottocutaneo, presenza di diabete mellito associato a disfunzione autonomica cardiaca, broncocostrizione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CA aumentata ostruttiva
Paziente con malattia respiratoria ostruttiva con aumento della circonferenza addominale. fisioterapia toracica. Modalità di clearance delle vie aeree fisioterapiche toraciche. Il protocollo consisteva in esercizi di respirazione della durata di 30 minuti e includeva: esercizi passivi e localizzati, respirazione diaframmatica profonda ed esercizi sulla parete toracica (compressione, vibrazione) e tosse. |
Il protocollo consisterà negli esercizi di respirazione per 30 minuti: esercizi passivi e localizzati, respirazione diaframmatica profonda ed esercizi sul torace (vibrazioni, compressioni) e tosse attiva.
Altri nomi:
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Sperimentale: Disfunzione ostruttiva con CA normale
Pazienti con malattia respiratoria ostruttiva con circonferenza addominale normale. Paziente con malattia respiratoria ostruttiva con aumento della circonferenza addominale. fisioterapia toracica. Modalità di clearance delle vie aeree fisioterapiche toraciche. Il protocollo consisteva in esercizi di respirazione per 30 minuti: esercizi passivi e localizzati, respirazione diaframmatica profonda ed esercizi sulla parete toracica (compressione, vibrazione) e tosse. |
Il protocollo consisterà negli esercizi di respirazione per 30 minuti: esercizi passivi e localizzati, respirazione diaframmatica profonda ed esercizi sul torace (vibrazioni, compressioni) e tosse attiva.
Altri nomi:
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Sperimentale: CA aumentata restrittiva
Pazienti con malattia respiratoria restrittiva con aumento della circonferenza addominale. fisioterapia toracica espansione della parete toracica. Il protocollo consisteva in esercizi di respirazione della durata di 30 minuti: esercizi passivi e localizzati, respirazione diaframmatica profonda ed esercizi di espansione della parete toracica (decompressione) e spirometria incentivante. |
fisioterapia toracica Il protocollo consisteva in esercizi di respirazione per 30 minuti: esercizi passivi e localizzati, respirazione diaframmatica profonda ed esercizi di espansione della parete toracica (decompressione, spirometria incentivante).
Altri nomi:
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Sperimentale: Disfunzione restrittiva con AC normale
Pazienti con malattia respiratoria restrittiva con circonferenza addominale normale. Fisioterapia toracica espansione della parete toracica. Il protocollo consisteva in esercizi di respirazione della durata di 30 minuti: esercizi passivi e localizzati, respirazione diaframmatica profonda ed esercizi di espansione della parete toracica (decompressione) e spirometria incentivante. |
fisioterapia toracica Il protocollo consisteva in esercizi di respirazione per 30 minuti: esercizi passivi e localizzati, respirazione diaframmatica profonda ed esercizi di espansione della parete toracica (decompressione, spirometria incentivante).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nelle misure spirometriche.
Lasso di tempo: Linea di base, cinque e trenta minuti.
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La spirometria viene utilizzata per valutare il volume e la capacità del torace della malattia respiratoria dei singoli pazienti e la loro risposta alla terapia ed è considerata la misura gold standard della funzione respiratoria.
Sono state registrate le seguenti variabili; capacità vitale forzata, volume espiratorio forzato raggiunto in 1 secondo.
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Linea di base, cinque e trenta minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della pulsossimetria prima/dopo la fisioterapia toracica. Confronto della pressione arteriosa prima/dopo la fisioterapia toracica.
Lasso di tempo: Linea di base, cinque e trenta minuti.
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La pulsossimetria o pulsossimetro viene utilizzata per misurare la saturazione periferica di ossigeno. La pressione arteriosa (sistolica e diastolica) sarà misurata mediante sfigmomanometro per seguire lo spostamento. |
Linea di base, cinque e trenta minuti.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della variabilità della frequenza cardiaca prima/dopo la fisioterapia toracica. Confronto della perimetria toracoaddominale prima/dopo la fisioterapia toracica.
Lasso di tempo: Linea di base, cinque e trenta minuti.
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La variabilità della frequenza cardiaca è diventata il termine convenzionalmente accettato per descrivere le variazioni sia della frequenza cardiaca istantanea che degli intervalli (dominio del tempo). La perimetria toraco-addominale consiste in un insieme di misurazioni delle circonferenze toraciche e addominali durante i movimenti respiratori, e mira a quantificare la mobilità toraco-addominale. |
Linea di base, cinque e trenta minuti.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno Martinelli, Me, Ufscar
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34609514100005502
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