- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02217423
Obwód brzucha i reperkusje krążeniowo-oddechowe u pacjentów poddanych fizjoterapii (RACCRPPT)
Związek między obwodem brzucha a reperkusjami krążeniowo-oddechowymi u pacjentów hospitalizowanych poddawanych fizjoterapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Bauru, SP, Brazylia, 17051-000
- Hospital Estadual Manoel de Abreu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci dorośli (>18 lat), stabilność kliniczna charakteryzująca się temperaturą ciała pod pachą poniżej 38°C, stężeniem hemoglobiny powyżej 7 g/dl, wysyceniem tlenem mierzonym pulsoksymetrem większym lub równym 88%, średnim ciśnieniem tętniczym (MAP) większym niż 70 lub mniej niż 120 mm Hg, tętno od 50 do 140 uderzeń na minutę; umiejętność rozumienia, wykonywania poleceń odpowiednio do badań oceniających, powyżej 8 punktów w skali Glasgow Coma Scale, integralność narządu ruchu kończyn dolnych, oddychanie spontaniczne, brak fizjoterapii szpitalnej podczas hospitalizacji, skierowanie na terapię oddechową; lek rozszerzający oskrzela, jeśli ma zastosowanie, cztery godziny przed interwencją.
Kryteria wyłączenia:
- nieadekwatne wykonanie manewrów oceny (np. spirometria), niestabilność hemodynamiczna, uszkodzenie skóry klatki piersiowej, powikłania ortopedyczne powodujące niesprawność, które utrudniają technikę oceny i interwencji, obrzęk limfatyczny tułowia; nagły przyrost masy ciała z obrzękiem kończyn, wodobrzusze, zespół nerczycowy, zastoinowa niewydolność serca, marskość wątroby, róża, zakrzepica żył głębokich, pomostowanie serca, przeszczep serca, arytmie, blok przedsionkowo-komorowy, ciężka duszność (Borg > 5), uszkodzenie rdzenia kręgowego, krwioplucie , osteoporoza, niedawno przebyte operacje, koagulopatia, przetoka oskrzelowo-opłucnowa, rozedma podskórna, obecność cukrzycy związanej z dysfunkcją układu autonomicznego serca, skurcz oskrzeli.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obturacyjne zwiększone AC
Pacjent z obturacyjną chorobą układu oddechowego ze zwiększonym obwodem brzucha. fizjoterapia klatki piersiowej. Metoda oczyszczania dróg oddechowych w fizjoterapii klatki piersiowej. Protokół obejmował ćwiczenia oddechowe trwające 30 minut i obejmował: ćwiczenia bierne i miejscowe, głębokie oddychanie przeponowe oraz ćwiczenia na ścianę klatki piersiowej (uciskanie, wibracje) i kaszel. |
Protokół będzie obejmował ćwiczenia oddechowe trwające 30 minut: ćwiczenia bierne i miejscowe, głębokie oddychanie przeponowe oraz ćwiczenia na klatkę piersiową (wibracje, uciskanie) i kaszel aktywny.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Obturacyjna dysfunkcja przy normalnym AC
Pacjenci z obturacyjną chorobą układu oddechowego z prawidłowym obwodem brzucha. Pacjent z obturacyjną chorobą układu oddechowego ze zwiększonym obwodem brzucha. fizjoterapia klatki piersiowej. Metoda oczyszczania dróg oddechowych w fizjoterapii klatki piersiowej. Protokół obejmował ćwiczenia oddechowe trwające 30 minut: ćwiczenia bierne i miejscowe, głębokie oddychanie przeponowe oraz ćwiczenia na ścianę klatki piersiowej (uciski, wibracje) i kaszel. |
Protokół będzie obejmował ćwiczenia oddechowe trwające 30 minut: ćwiczenia bierne i miejscowe, głębokie oddychanie przeponowe oraz ćwiczenia na klatkę piersiową (wibracje, uciskanie) i kaszel aktywny.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Restrykcyjne zwiększone AC
Pacjenci z restrykcyjnymi chorobami układu oddechowego ze zwiększonym obwodem brzucha. fizjoterapia klatki piersiowej ekspansja ściany klatki piersiowej. Protokół obejmował ćwiczenia oddechowe trwające 30 minut: ćwiczenia bierne i miejscowe, głębokie oddychanie przeponowe oraz ćwiczenia rozszerzania ściany klatki piersiowej (dekompresja) i spirometrię motywacyjną. |
fizjoterapia klatki piersiowej Protokół obejmował ćwiczenia oddechowe trwające 30 minut: ćwiczenia bierne i miejscowe, głębokie oddychanie przeponowe oraz ćwiczenia rozszerzania ściany klatki piersiowej (dekompresja, spirometria bodźcowa).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dysfunkcja restrykcyjna przy normalnym AC
Pacjenci z restrykcyjnymi chorobami układu oddechowego z prawidłowym obwodem brzucha. Rozszerzenie ściany klatki piersiowej do fizjoterapii klatki piersiowej. Protokół obejmował ćwiczenia oddechowe trwające 30 minut: ćwiczenia bierne i miejscowe, głębokie oddychanie przeponowe oraz ćwiczenia rozszerzania ściany klatki piersiowej (dekompresja) i spirometrię motywacyjną. |
fizjoterapia klatki piersiowej Protokół obejmował ćwiczenia oddechowe trwające 30 minut: ćwiczenia bierne i miejscowe, głębokie oddychanie przeponowe oraz ćwiczenia rozszerzania ściany klatki piersiowej (dekompresja, spirometria bodźcowa).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach spirometrycznych.
Ramy czasowe: Linia bazowa, pięć i trzydzieści minut.
|
Spirometria służy do oceny objętości i pojemności klatki piersiowej poszczególnych pacjentów z chorobami układu oddechowego oraz ich odpowiedzi na leczenie i jest uważana za złoty standard pomiaru funkcji układu oddechowego.
Zarejestrowano następujące zmienne; natężona pojemność życiowa, natężona objętość wydechowa osiągnięta w ciągu 1 sekundy.
|
Linia bazowa, pięć i trzydzieści minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie pulsoksymetrii przed/po fizjoterapii klatki piersiowej. Porównanie ciśnienia krwi przed i po fizjoterapii klatki piersiowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa, pięć i trzydzieści minut.
|
Pulsoksymetria lub pulsoksymetr służy do pomiaru nasycenia krwi obwodowej tlenem. Tętnicze ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru, aby śledzić przemieszczenie. |
Linia bazowa, pięć i trzydzieści minut.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmienności rytmu serca przed i po fizjoterapii klatki piersiowej. Porównanie perymetrii piersiowo-brzusznej przed/po fizjoterapii klatki piersiowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa, pięć i trzydzieści minut.
|
Zmienność rytmu serca stała się konwencjonalnie przyjętym terminem opisującym zmiany zarówno chwilowego tętna, jak i interwałów (dziedzina czasu). Perymetria piersiowo-brzuszna składa się z zestawu pomiarów obwodu klatki piersiowej i brzucha podczas ruchów oddechowych i ma na celu ilościową ocenę ruchomości klatki piersiowej i brzucha. |
Linia bazowa, pięć i trzydzieści minut.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno Martinelli, Me, Ufscar
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34609514100005502
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .