- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02217423
Circonférence abdominale et répercussions cardiorespiratoires chez les patients soumis à la kinésithérapie (RACCRPPT)
La relation entre la circonférence abdominale et les répercussions cardiorespiratoires chez les patients hospitalisés soumis à une kinésithérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Bauru, SP, Brésil, 17051-000
- Hospital Estadual Manoel de Abreu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (> 18 ans), stabilité clinique caractérisée par une température corporelle axillaire inférieure à 38°C, une hémoglobine supérieure à 7 g/dL, une saturation en oxygène par oxymétrie de pouls supérieure ou égale à 88 %, une pression artérielle moyenne (PAM) supérieure à 70 ou moins de 120 mm Hg, fréquence cardiaque entre 50 bpm et 140 bpm ; capacité à comprendre, à exécuter convenablement les commandes pour les tests évaluatifs, avec un score à l'échelle de Glasgow supérieur à 8, intégrité locomotrice des membres inférieurs, respiration spontanée, absence de kinésithérapie hospitalière pendant l'hospitalisation, prescription d'inhalothérapie ; bronchodilatateur, le cas échéant quatre heures avant l'intervention.
Critère d'exclusion:
- exécution inadéquate des manœuvres de l'évaluation (par ex. spirométrie), instabilité hémodynamique, atteinte dermique thoracique, complications orthopédiques invalidantes compromettant les techniques d'évaluation et d'intervention, lymphoedème du tronc ; prise de poids soudaine avec œdème des membres, ascite, syndrome néphrotique, insuffisance cardiaque congestive, cirrhose du foie, érysipèle, thrombose veineuse profonde, pontage cardiaque, transplantation cardiaque, arythmies, bloc auriculo-ventriculaire, dyspnée sévère (Borg> 5), lésion de la moelle épinière, hémoptysie , ostéoporose, chirurgies récentes, coagulopathie, fistule bronchopleurale, emphysème sous-cutané, présence de diabète sucré associé à un dysfonctionnement cardiaque autonome, bronchoconstriction.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AC augmenté obstructif
Patient atteint d'une maladie respiratoire obstructive avec augmentation de la circonférence abdominale. kinésithérapie thoracique. Modalité de dégagement des voies respiratoires en physiothérapie thoracique. Le protocole consistait en des exercices de respiration pendant 30 minutes et comprenait : des exercices passifs et localisés, une respiration diaphragmatique profonde et des exercices sur la paroi thoracique (compression, vibration) et toux. |
Le protocole sera composé des exercices de respiration pendant 30 minutes : exercices passifs et localisés, respiration diaphragmatique profonde et exercices sur la poitrine (vibration, compression) et toux active.
Autres noms:
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Expérimental: Dysfonctionnement obstructif avec CA normal
Patients atteints de maladie respiratoire obstructive avec une circonférence abdominale normale. Patient atteint d'une maladie respiratoire obstructive avec augmentation de la circonférence abdominale. kinésithérapie thoracique. Modalité de dégagement des voies respiratoires en physiothérapie thoracique. Le protocole consistait en des exercices respiratoires pendant 30 minutes : exercices passifs et localisés, respiration diaphragmatique profonde et exercices sur la paroi thoracique (compression, vibration) et toux. |
Le protocole sera composé des exercices de respiration pendant 30 minutes : exercices passifs et localisés, respiration diaphragmatique profonde et exercices sur la poitrine (vibration, compression) et toux active.
Autres noms:
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Expérimental: CA augmenté restrictif
Patients atteints d'une maladie respiratoire restrictive avec augmentation de la circonférence abdominale. kinésithérapie thoracique expansion de la paroi thoracique. Le protocole consistait en des exercices respiratoires de 30 minutes : exercices passifs et localisés, respiration diaphragmatique profonde et exercices d'expansion de la paroi thoracique (décompression) et spirométrie incitative. |
kinésithérapie thoracique Le protocole consistait en des exercices respiratoires de 30 minutes : exercices passifs et localisés, respiration diaphragmatique profonde et exercices d'expansion de la paroi thoracique (décompression, spirométrie incitative).
Autres noms:
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Expérimental: Dysfonctionnement restrictif avec AC normal
Patients atteints d'une maladie respiratoire restrictive avec une circonférence abdominale normale. Expansion de la paroi thoracique en physiothérapie thoracique. Le protocole consistait en des exercices respiratoires de 30 minutes : exercices passifs et localisés, respiration diaphragmatique profonde et exercices d'expansion de la paroi thoracique (décompression) et spirométrie incitative. |
kinésithérapie thoracique Le protocole consistait en des exercices respiratoires de 30 minutes : exercices passifs et localisés, respiration diaphragmatique profonde et exercices d'expansion de la paroi thoracique (décompression, spirométrie incitative).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des mesures spirométriques.
Délai: Baseline, cinq et trente minutes.
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La spirométrie est utilisée pour évaluer le volume et la capacité thoracique des maladies respiratoires des patients individuels et leur réponse au traitement et est considérée comme la mesure de référence de la fonction respiratoire.
Les variables suivantes ont été enregistrées ; capacité vitale forcée, volume expiratoire forcé atteint en 1 seconde.
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Baseline, cinq et trente minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'oxymétrie de pouls avant/après kinésithérapie respiratoire. Comparaison de la pression artérielle avant/après kinésithérapie respiratoire.
Délai: Baseline, cinq et trente minutes.
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L'oxymétrie de pouls ou oxymètre de pouls est utilisé pour mesurer la saturation périphérique en oxygène. La pression artérielle (systolique et diastolique) sera mesurée par sphygmomanomètre pour suivre le déplacement. |
Baseline, cinq et trente minutes.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la variabilité de la fréquence cardiaque avant/après kinésithérapie respiratoire. Comparaison de la périmétrie thoracoabdominale avant/après kinésithérapie respiratoire.
Délai: Baseline, cinq et trente minutes.
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La variabilité de la fréquence cardiaque est devenue le terme conventionnellement accepté pour décrire les variations à la fois de la fréquence cardiaque instantanée et des intervalles (domaine temporel). La périmétrie thoraco-abdominale consiste en un ensemble de mesures des circonférences thoraciques et abdominales lors des mouvements respiratoires, et elle vise à quantifier la mobilité thoraco-abdominale. |
Baseline, cinq et trente minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Martinelli, Me, Ufscar
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34609514100005502
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