- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02217423
Vatsan ympärysmitta ja sydän- ja hengityselinten vaikutukset fysioterapiaan joutuneilla potilailla (RACCRPPT)
Vatsan ympärysmitan ja sydän- ja hengityselinten seurausten välinen suhde fysioterapiaan joutuneilla sairaalapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Bauru, SP, Brasilia, 17051-000
- Hospital Estadual Manoel de Abreu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (> 18-vuotiaat), kliininen vakaus, jolle on tunnusomaista kainaloiden lämpötila alle 38 °C, hemoglobiini yli 7 g/dl, happisaturaatio pulssioksimetrialla vähintään 88%, keskimääräinen valtimopaine (MAP) suurempi kuin 70 tai alle 120 mm Hg, syke 50-140 lyöntiä minuutissa; kyky ymmärtää, suorittaa komennot asianmukaisesti arvioivia testejä varten, Glasgow Coma -asteikon pistemäärä on suurempi kuin 8, alaraajojen liikkuvuus, spontaani hengitys, sairaalan fysioterapian puute sairaalahoidon aikana, hengityshoitoresepti; keuhkoputkia laajentava lääke, tarvittaessa neljä tuntia ennen toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- riittämätön suoritus arvioinnin liikkeisiin (esim. spirometria), hemodynaaminen epävakaus, rintakehän ihovaurio, vammauttavat ortopediset komplikaatiot, jotka vaarantavat arviointi- ja interventiotekniikat, vartalon lymfaödeema; äkillinen painonnousu ja turvotus raajoissa, askites, nefroottinen oireyhtymä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi, erysipelas, syvä laskimotukos, sydämen ohitus, sydämensiirto, rytmihäiriöt, eteiskammiokatkos, vaikea hengenahdistus (Borg> 5), selkäydinvamma, hemoptyysi , osteoporoosi, äskettäiset leikkaukset, koagulopatia, bronkopleuraalinen fisteli, ihonalainen emfyseema, diabetes mellituksen esiintyminen, johon liittyy sydämen autonominen toimintahäiriö, keuhkoputkien supistuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Obstruktiivinen lisääntynyt AC
Potilas, jolla on obstruktiivinen hengityselinsairaus, jolla on lisääntynyt vatsan ympärysmitta. rintakehän fysioterapia. Rintakehän fysioterapia hengitysteiden puhdistumamenetelmä. Protokolla koostui hengitysharjoituksista 30 minuutin ajan ja sisälsi: passiivisia ja paikallisia harjoituksia, syvää palleahengitystä sekä rintakehän seinämän harjoituksia (puristus, tärinä) ja yskää. |
Protokolla koostuu hengitysharjoituksista 30 minuutin ajan: passiiviset ja paikalliset harjoitukset, syvä diafragmahengitys ja rintakehän harjoitukset (värähtely, puristus) ja aktiivinen yskä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tukeva toimintahäiriö normaalilla AC:lla
Potilaat, joilla on ahtauttava hengityselinsairaus ja normaali vatsan ympärysmitta. Potilas, jolla on obstruktiivinen hengityselinsairaus, jolla on lisääntynyt vatsan ympärysmitta. rintakehän fysioterapia. Rintakehän fysioterapia hengitysteiden puhdistumamenetelmä. Protokolla koostui hengitysharjoituksista 30 minuutin ajan: passiivisia ja paikallisia harjoituksia, syvää palleahengitystä sekä rintakehän seinämän harjoituksia (puristus, tärinä) ja yskää. |
Protokolla koostuu hengitysharjoituksista 30 minuutin ajan: passiiviset ja paikalliset harjoitukset, syvä diafragmahengitys ja rintakehän harjoitukset (värähtely, puristus) ja aktiivinen yskä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rajoittava lisääntynyt AC
Potilaat, joilla on rajoittava hengitystiesairaus, jolla on lisääntynyt vatsan ympärysmitta. rintakehän fysioterapia rintakehän seinämän laajennus. Protokolla koostui hengitysharjoituksista 30 minuutin ajan: passiivisia ja paikallisia harjoituksia, syvää palleahengitystä sekä rintakehän seinämän laajennus (dekompressio) ja kannustava spirometria. |
rintakehän fysioterapia Protokolla koostui hengitysharjoituksista 30 minuutin ajan: passiivisia ja paikallisia harjoituksia, syvää palleahengitystä ja rintakehän seinämän laajennusharjoituksia (dekompressio, kannustava spirometria).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rajoittava toimintahäiriö normaalilla AC:lla
Potilaat, joilla on rajoittava hengitystiehäiriö ja normaali vatsan ympärysmitta. Rintakehän fysioterapia rintakehän seinämän laajennus. Protokolla koostui hengitysharjoituksista 30 minuutin ajan: passiivisia ja paikallisia harjoituksia, syvää palleahengitystä sekä rintakehän seinämän laajennus (dekompressio) ja kannustava spirometria. |
rintakehän fysioterapia Protokolla koostui hengitysharjoituksista 30 minuutin ajan: passiivisia ja paikallisia harjoituksia, syvää palleahengitystä ja rintakehän seinämän laajennusharjoituksia (dekompressio, kannustava spirometria).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta spirometrisissa mittauksissa.
Aikaikkuna: Perustaso, viisi ja kolmekymmentä minuuttia.
|
Spirometriaa käytetään yksittäisten potilaiden hengityssairauden rintakehän tilavuuden ja kapasiteetin arvioimiseen ja hoitovasteeseen, ja sitä pidetään hengitystoiminnan kultaisena standardina.
Seuraavat muuttujat tallennettiin; pakotettu vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitystilavuus saavutetaan 1 sekunnissa.
|
Perustaso, viisi ja kolmekymmentä minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssioksimetrian vertailu ennen/jälkeen rintakehän fysioterapian. Verenpaineen vertailu ennen/jälkeen rintakehän fysioterapian.
Aikaikkuna: Perustaso, viisi ja kolmekymmentä minuuttia.
|
Pulssioksimetriaa tai pulssioksimetriä käytetään perifeerisen happisaturaation mittaamiseen. Valtimoverenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan sfygmomanometrillä siirtymän seuraamiseksi. |
Perustaso, viisi ja kolmekymmentä minuuttia.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen vaihtelun vertailu ennen/jälkeen rintakehän fysioterapian. Torakoabdominaalisen perimetrian vertailu ennen/jälkeen rintakehän fysioterapian.
Aikaikkuna: Perustaso, viisi ja kolmekymmentä minuuttia.
|
Sykevaihteluista on tullut perinteisesti hyväksytty termi kuvaamaan sekä hetkellisen sykkeen että intervallien (aika-alueen) vaihteluita. Thoracoabdominal perimetria koostuu sarjasta rintakehän ja vatsan ympärysmittojen mittauksia hengitysliikkeiden aikana, ja sen tavoitteena on kvantifioida rintakehän vatsan liikkuvuutta. |
Perustaso, viisi ja kolmekymmentä minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Martinelli, Me, Ufscar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34609514100005502
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .