- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02217423
물리치료를 받은 환자의 복부둘레와 심폐계 영향 (RACCRPPT)
물리치료를 받는 입원환자의 복부둘레와 심폐기능의 관계
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Bauru, SP, 브라질, 17051-000
- Hospital Estadual Manoel de Abreu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(> 18세), 38℃ 미만의 겨드랑이 체온, 7g/dL 초과의 헤모글로빈, 88% 이상의 맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도, 88% 이상의 평균 동맥압(MAP)을 특징으로 하는 임상적 안정성 70 또는 120mmHg 미만, 심박수 50bpm~140bpm; Glasgow Coma Scale 점수 8 이상, 하지의 운동 무결성, 자발적 호흡, 입원 중 병원 물리 치료 부족, 호흡 요법 처방으로 평가 테스트를 이해하고 적절하게 명령을 수행하는 능력; 적용 가능한 경우 개입 4시간 전에 기관지확장제.
제외 기준:
- 평가 조작에 대한 부적절한 수행(예: 폐활량계), 혈역학적 불안정성, 흉부 진피 손상, 평가 및 개입 기술을 손상시키는 정형외과 합병증 장애, 몸통의 림프부종; 사지 부종을 동반한 갑작스러운 체중 증가, 복수, 신증후군, 울혈성 심부전, 간경변증, 단독, 심부 정맥 혈전증, 심장 바이패스, 심장 이식, 부정맥, 방실 차단, 심한 호흡곤란(Borg> 5), 척수 손상, 객혈 , 골다공증, 최근 수술, 응고 장애, 기관지 흉막 누공, 피하 폐기종, 심장 자율 기능 장애와 관련된 당뇨병의 존재, 기관지 수축.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방해 증가 AC
복부 둘레가 증가한 폐쇄성 호흡기 질환 환자. 흉부 물리치료. 흉부 물리 치료 기도 청소 양식. 프로토콜은 30분 동안의 호흡 운동으로 구성되었으며 수동 및 국소 운동, 깊은 횡격막 호흡 및 흉벽 운동(압박, 진동) 및 기침을 포함했습니다. |
프로토콜은 30분 동안의 호흡 운동으로 구성됩니다: 수동 및 국소 운동, 깊은 횡격막 호흡 및 흉부 운동(진동, 압박) 및 활성 기침.
다른 이름들:
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실험적: 정상적인 AC로 인한 폐쇄 장애
복부 둘레가 정상인 폐쇄성 호흡기 질환 환자. 복부 둘레가 증가한 폐쇄성 호흡기 질환 환자. 흉부 물리치료. 흉부 물리 치료 기도 청소 양식. 프로토콜은 30분 동안 호흡 운동으로 구성되었습니다: 수동 및 국소 운동, 깊은 횡격막 호흡 및 흉벽 운동(압박, 진동) 및 기침. |
프로토콜은 30분 동안의 호흡 운동으로 구성됩니다: 수동 및 국소 운동, 깊은 횡격막 호흡 및 흉부 운동(진동, 압박) 및 활성 기침.
다른 이름들:
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실험적: 제한적 증가 AC
복부 둘레가 증가된 제한성 호흡기 질환이 있는 환자. 흉부 물리 치료 흉벽 확장. 프로토콜은 30분 동안의 호흡 운동으로 구성되었습니다: 수동 및 국소 운동, 깊은 횡격막 호흡 및 흉벽 확장 운동(감압) 및 인센티브 폐활량계. |
흉부 물리 치료 프로토콜은 30분 동안의 호흡 운동으로 구성되었습니다: 수동 및 국소 운동, 깊은 횡격막 호흡 및 흉벽 확장 운동(감압, Incentive Spirometry).
다른 이름들:
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실험적: 정상적인 AC로 제한적 기능 장애
정상적인 복부 둘레를 가진 제한성 호흡기 질환이 있는 환자. 흉부 물리 치료 흉벽 확장. 프로토콜은 30분 동안의 호흡 운동으로 구성되었습니다: 수동 및 국소 운동, 깊은 횡격막 호흡 및 흉벽 확장 운동(감압) 및 인센티브 폐활량계. |
흉부 물리 치료 프로토콜은 30분 동안의 호흡 운동으로 구성되었습니다: 수동 및 국소 운동, 깊은 횡격막 호흡 및 흉벽 확장 운동(감압, Incentive Spirometry).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량 측정의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선, 5분 30초.
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폐활량계는 개별 환자 호흡기 질환의 흉부 용적 및 용량과 치료에 대한 반응을 평가하는 데 사용되며 호흡 기능의 황금 표준 척도로 간주됩니다.
다음 변수가 기록되었습니다. 강제 폐활량, 1초에 달성한 강제 호기량.
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기준선, 5분 30초.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 물리치료 전/후 맥박산소측정 비교. 흉부 물리치료 전/후 혈압 비교.
기간: 기준선, 5분 30초.
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맥박 산소 측정기 또는 맥박 산소 측정기는 말초 산소 포화도를 측정하는 데 사용됩니다. 동맥 혈압(수축기 및 이완기)은 변위를 추적하기 위해 혈압계로 측정됩니다. |
기준선, 5분 30초.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 물리치료 전/후 심박변이도 비교. 흉부 물리치료 전/후 흉복부 시야 측정 비교.
기간: 기준선, 5분 30초.
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심박수 변이도는 순간 심박수와 간격(시간 영역) 모두의 변이를 설명하기 위해 일반적으로 허용되는 용어가 되었습니다. Thoracoabdominal perimetry는 호흡 운동 중 흉부 및 복부 둘레의 측정 세트로 구성되며 흉복부 이동성을 정량화하는 것을 목표로 합니다. |
기준선, 5분 30초.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruno Martinelli, Me, UFSCar
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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