Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obvod břicha a kardiorespirační následky u pacientů podstupujících fyzikální terapii (RACCRPPT)

6. prosince 2015 aktualizováno: Bruno Martinelli, Universidade Federal de Sao Carlos

Vztah mezi obvodem břicha a kardiorespiračními důsledky u hospitalizovaných pacientů podrobených fyzikální terapii

Účelem této studie je zjistit, zda hospitalizovaní pacienti se zvýšeným obvodem pasu vykazují kardiorespirační změny po fyzikální terapii hrudníku.

Přehled studie

Detailní popis

Fyzioterapeutické hodnocení se bude skládat z antropometrie (body mass index, obvod břicha, adipometr); vyšetření hrudníku a palpace, vitální funkce (krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence, oxymetrie), index dušnosti a glukóza v kapilární krvi; a později s plicními testy (torakoabdominální perimetrie, síla dýchacích svalů a objem a kapacita plic). Půjde o kvaziexperimentální studii. Pacienti budou rozděleni do čtyř skupin podle obvodu pasu (zvýšený či nikoliv, s ohledem na kardiovaskulární riziko) a respiračních poruch (obstrukční a restriktivní). Po tomto posouzení začne fyzikální terapie hrudníku podle protokolu pro obstrukční a restriktivní respirační poruchy. Ošetření bude trvat průměrně 30 minut. Na konci léčby (jedno sezení) bude pacient po pěti a třiceti minutách znovu vyšetřen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SP
      • Bauru, SP, Brazílie, 17051-000
        • Hospital Estadual Manoel de Abreu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti (> 18 let), klinická stabilita charakterizovaná axilární tělesnou teplotou pod 38 °C, hemoglobinem vyšším než 7 g/dl, saturací kyslíku při pulzní oxymetrii větší nebo rovnou 88 %, středním arteriálním tlakem (MAP) větším než 70 nebo méně než 120 mm Hg, srdeční frekvence mezi 50 bpm až 140 bpm; schopnost porozumět, správně provádět příkazy pro hodnotící testy, se skóre Glasgow Coma Scale vyšším než 8, lokomotorická integrita dolních končetin, spontánní dýchání, absence nemocniční fyzioterapie během hospitalizace, předepisování respirační terapie; bronchodilatátor, pokud je to vhodné, čtyři hodiny před zákrokem.

Kritéria vyloučení:

  • neadekvátní výkon k manévrům hodnocení (např. spirometrie), hemodynamická nestabilita, dermální poranění hrudníku, invalidizující ortopedické komplikace, které ohrožují techniky hodnocení a intervence, lymfedém trupu; náhlé zvýšení tělesné hmotnosti s edémem končetin, ascites, nefrotický syndrom, městnavé srdeční selhání, jaterní cirhóza, erysipel, hluboká žilní trombóza, srdeční bypass, transplantace srdce, arytmie, atrioventrikulární blok, těžká dušnost (Borg> 5), poranění míchy, hemoptýza , osteoporóza, nedávné operace, koagulopatie, bronchopleurální píštěl, subkutánní emfyzém, přítomnost diabetu mellitu spojeného se srdeční autonomní dysfunkcí, bronchokonstrikce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obstrukční zvýšená AC

Pacient s obstrukčním onemocněním dýchacích cest se zvětšeným obvodem břicha.

hrudní fyzioterapie. Fyzioterapie hrudníku způsob čištění dýchacích cest. Protokol sestával z dechových cvičení po dobu 30 minut a zahrnoval: pasivní a lokalizovaná cvičení, hluboké brániční dýchání a cvičení na hrudní stěně (komprese, vibrace) a kašel.

Protokol bude sestávat z dechových cvičení po dobu 30 minut: pasivní a lokalizovaná cvičení, hluboké brániční dýchání a cvičení na hrudníku (vibrace, komprese) a aktivní kašel.
Ostatní jména:
  • Fyzikální terapie hrudníku
Experimentální: Obstrukční porucha s normálním AC

Pacienti s obstrukčním onemocněním dýchacích cest s normálním obvodem břicha.

Pacient s obstrukčním onemocněním dýchacích cest se zvětšeným obvodem břicha.

hrudní fyzioterapie. Fyzioterapie hrudníku způsob čištění dýchacích cest. Protokol sestával z dechových cvičení po dobu 30 minut: pasivní a lokalizovaná cvičení, hluboké brániční dýchání a cvičení na hrudní stěně (komprese, vibrace) a kašel.

Protokol bude sestávat z dechových cvičení po dobu 30 minut: pasivní a lokalizovaná cvičení, hluboké brániční dýchání a cvičení na hrudníku (vibrace, komprese) a aktivní kašel.
Ostatní jména:
  • Fyzikální terapie hrudníku
Experimentální: Omezující zvýšená AC

Pacienti s restriktivním respiračním onemocněním se zvětšeným obvodem břicha. hrudní fyzioterapie rozšíření hrudní stěny.

Protokol sestával z dechových cvičení po dobu 30 minut: pasivní a lokalizovaná cvičení, hluboké brániční dýchání a cvičení expanze hrudní stěny (dekomprese) a stimulační spirometrie.

hrudní fyzioterapie Protokol sestával z dechových cvičení po dobu 30 minut: pasivní a lokalizovaná cvičení, hluboké brániční dýchání a cvičení expanze hrudní stěny (dekomprese, incentivní spirometrie).
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie hrudníku
Experimentální: Omezující porucha s normálním AC

Pacienti s restriktivním respiračním onemocněním s normálním obvodem břicha.

Fyzioterapie hrudníku Rozšíření hrudní stěny. Protokol sestával z dechových cvičení po dobu 30 minut: pasivní a lokalizovaná cvičení, hluboké brániční dýchání a cvičení expanze hrudní stěny (dekomprese) a stimulační spirometrie.

hrudní fyzioterapie Protokol sestával z dechových cvičení po dobu 30 minut: pasivní a lokalizovaná cvičení, hluboké brániční dýchání a cvičení expanze hrudní stěny (dekomprese, incentivní spirometrie).
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve spirometrických měřeních.
Časové okno: Základní čára, pět a třicet minut.
Spirometrie se používá k hodnocení objemu hrudníku a kapacity respiračního onemocnění jednotlivých pacientů a jejich odpovědi na terapii a je považována za zlatý standard měření respiračních funkcí. Byly zaznamenány následující proměnné; forsírovaná vitální kapacita, usilovný výdechový objem dosažený za 1 sekundu.
Základní čára, pět a třicet minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání pulzní oxymetrie před/po fyzioterapii hrudníku. Srovnání krevního tlaku před/po fyzioterapii hrudníku.
Časové okno: Základní čára, pět a třicet minut.

Pulzní oxymetrie nebo pulzní oxymetr se používá k měření periferní saturace kyslíkem.

Arteriální krevní tlak (systolický a diastolický) bude měřen sfygmomanometrem za účelem sledování posunu.

Základní čára, pět a třicet minut.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání variability srdeční frekvence před/po fyzioterapii hrudníku. Srovnání torakoabdominální perimetrie před/po fyzioterapii hrudníku.
Časové okno: Základní čára, pět a třicet minut.

Variabilita srdeční frekvence se stala běžně přijímaným termínem pro popis změn jak okamžité srdeční frekvence, tak intervalů (časová doména).

Torakoabdominální perimetrie se skládá ze souboru měření obvodu hrudníku a břicha při dýchacích pohybech a jejím cílem je kvantifikovat torakoabdominální pohyblivost.

Základní čára, pět a třicet minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Martinelli, Me, Ufscar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 34609514100005502

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění plic

Předplatit