- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02217423
Obvod břicha a kardiorespirační následky u pacientů podstupujících fyzikální terapii (RACCRPPT)
Vztah mezi obvodem břicha a kardiorespiračními důsledky u hospitalizovaných pacientů podrobených fyzikální terapii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Bauru, SP, Brazílie, 17051-000
- Hospital Estadual Manoel de Abreu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti (> 18 let), klinická stabilita charakterizovaná axilární tělesnou teplotou pod 38 °C, hemoglobinem vyšším než 7 g/dl, saturací kyslíku při pulzní oxymetrii větší nebo rovnou 88 %, středním arteriálním tlakem (MAP) větším než 70 nebo méně než 120 mm Hg, srdeční frekvence mezi 50 bpm až 140 bpm; schopnost porozumět, správně provádět příkazy pro hodnotící testy, se skóre Glasgow Coma Scale vyšším než 8, lokomotorická integrita dolních končetin, spontánní dýchání, absence nemocniční fyzioterapie během hospitalizace, předepisování respirační terapie; bronchodilatátor, pokud je to vhodné, čtyři hodiny před zákrokem.
Kritéria vyloučení:
- neadekvátní výkon k manévrům hodnocení (např. spirometrie), hemodynamická nestabilita, dermální poranění hrudníku, invalidizující ortopedické komplikace, které ohrožují techniky hodnocení a intervence, lymfedém trupu; náhlé zvýšení tělesné hmotnosti s edémem končetin, ascites, nefrotický syndrom, městnavé srdeční selhání, jaterní cirhóza, erysipel, hluboká žilní trombóza, srdeční bypass, transplantace srdce, arytmie, atrioventrikulární blok, těžká dušnost (Borg> 5), poranění míchy, hemoptýza , osteoporóza, nedávné operace, koagulopatie, bronchopleurální píštěl, subkutánní emfyzém, přítomnost diabetu mellitu spojeného se srdeční autonomní dysfunkcí, bronchokonstrikce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obstrukční zvýšená AC
Pacient s obstrukčním onemocněním dýchacích cest se zvětšeným obvodem břicha. hrudní fyzioterapie. Fyzioterapie hrudníku způsob čištění dýchacích cest. Protokol sestával z dechových cvičení po dobu 30 minut a zahrnoval: pasivní a lokalizovaná cvičení, hluboké brániční dýchání a cvičení na hrudní stěně (komprese, vibrace) a kašel. |
Protokol bude sestávat z dechových cvičení po dobu 30 minut: pasivní a lokalizovaná cvičení, hluboké brániční dýchání a cvičení na hrudníku (vibrace, komprese) a aktivní kašel.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Obstrukční porucha s normálním AC
Pacienti s obstrukčním onemocněním dýchacích cest s normálním obvodem břicha. Pacient s obstrukčním onemocněním dýchacích cest se zvětšeným obvodem břicha. hrudní fyzioterapie. Fyzioterapie hrudníku způsob čištění dýchacích cest. Protokol sestával z dechových cvičení po dobu 30 minut: pasivní a lokalizovaná cvičení, hluboké brániční dýchání a cvičení na hrudní stěně (komprese, vibrace) a kašel. |
Protokol bude sestávat z dechových cvičení po dobu 30 minut: pasivní a lokalizovaná cvičení, hluboké brániční dýchání a cvičení na hrudníku (vibrace, komprese) a aktivní kašel.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Omezující zvýšená AC
Pacienti s restriktivním respiračním onemocněním se zvětšeným obvodem břicha. hrudní fyzioterapie rozšíření hrudní stěny. Protokol sestával z dechových cvičení po dobu 30 minut: pasivní a lokalizovaná cvičení, hluboké brániční dýchání a cvičení expanze hrudní stěny (dekomprese) a stimulační spirometrie. |
hrudní fyzioterapie Protokol sestával z dechových cvičení po dobu 30 minut: pasivní a lokalizovaná cvičení, hluboké brániční dýchání a cvičení expanze hrudní stěny (dekomprese, incentivní spirometrie).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Omezující porucha s normálním AC
Pacienti s restriktivním respiračním onemocněním s normálním obvodem břicha. Fyzioterapie hrudníku Rozšíření hrudní stěny. Protokol sestával z dechových cvičení po dobu 30 minut: pasivní a lokalizovaná cvičení, hluboké brániční dýchání a cvičení expanze hrudní stěny (dekomprese) a stimulační spirometrie. |
hrudní fyzioterapie Protokol sestával z dechových cvičení po dobu 30 minut: pasivní a lokalizovaná cvičení, hluboké brániční dýchání a cvičení expanze hrudní stěny (dekomprese, incentivní spirometrie).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve spirometrických měřeních.
Časové okno: Základní čára, pět a třicet minut.
|
Spirometrie se používá k hodnocení objemu hrudníku a kapacity respiračního onemocnění jednotlivých pacientů a jejich odpovědi na terapii a je považována za zlatý standard měření respiračních funkcí.
Byly zaznamenány následující proměnné; forsírovaná vitální kapacita, usilovný výdechový objem dosažený za 1 sekundu.
|
Základní čára, pět a třicet minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání pulzní oxymetrie před/po fyzioterapii hrudníku. Srovnání krevního tlaku před/po fyzioterapii hrudníku.
Časové okno: Základní čára, pět a třicet minut.
|
Pulzní oxymetrie nebo pulzní oxymetr se používá k měření periferní saturace kyslíkem. Arteriální krevní tlak (systolický a diastolický) bude měřen sfygmomanometrem za účelem sledování posunu. |
Základní čára, pět a třicet minut.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání variability srdeční frekvence před/po fyzioterapii hrudníku. Srovnání torakoabdominální perimetrie před/po fyzioterapii hrudníku.
Časové okno: Základní čára, pět a třicet minut.
|
Variabilita srdeční frekvence se stala běžně přijímaným termínem pro popis změn jak okamžité srdeční frekvence, tak intervalů (časová doména). Torakoabdominální perimetrie se skládá ze souboru měření obvodu hrudníku a břicha při dýchacích pohybech a jejím cílem je kvantifikovat torakoabdominální pohyblivost. |
Základní čára, pět a třicet minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno Martinelli, Me, Ufscar
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34609514100005502
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan