遠位ポリープの仮想色素内視鏡検査
2020年12月10日 更新者:University of Erlangen-Nürnberg Medical School
ASGE PIVI ステートメントに従って、遠位結腸直腸ポリープの仮想色素内視鏡による組織像の予測の精度を評価する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Erlangen、ドイツ、91054
- University Hospital Erlangen
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スクリーニングまたは監視結腸内視鏡検査を受けている患者
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- スクリーニングまたは監視大腸内視鏡検査
除外基準:
- 炎症性腸疾患の病歴
- 腸の準備が不十分である
- 結腸切除術
- 抗凝固作用
- ポリープ症症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
バーチャル色素内視鏡検査の有効性
時間枠:3年
|
白色光でポリープを視覚化すると、位置とサイズ(開いた生検鉗子またはスネアと比較して)が記録されます。
その後、仮想色素内視鏡検査を使用して、ポリープの粘膜血管パターンと粘膜表面パターンの形態を視覚化して強調します。
内視鏡医は、サイズ、形状、パリ分類、およびピットパターンや粘膜血管パターンの形態、色、陥没の種類などの表面特性に従って、各ポリープをリアルタイムで評価します。
さらに、内視鏡医は各リアルタイム予測に信頼レベル (高または低) を割り当てます。
その後、すべてのポリープが標準的な技術を使用して切除され、病理学的評価のために処理されます。
各ポリープは、ポリープの組織構造のリアルタイム予測を知らされていない経験豊富な消化器病理学者によって評価されます。
最後に、リアルタイムの結果と組織学的結果が比較されます。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月10日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HN-0010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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