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Cromoendoscopia virtuale per polipi distali

10 dicembre 2020 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Valutare l'accuratezza della previsione istologica con cromoendoscopia virtuale per polipi colorettali distali secondo la dichiarazione ASGE PIVI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91054
        • University Hospital Erlangen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a screening o colonscopia di sorveglianza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Colonscopia di screening o di sorveglianza

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia infiammatoria intestinale
  • scarsa preparazione intestinale
  • colectomia
  • anticoagulante
  • sindrome da poliposi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HD
Previsione dell'istologia
Altro: Previsione dell'istologia
Cromoendoscopia virtuale
Previsione dell'istologia
Altro: Previsione dell'istologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della cromoendoscopia virtuale
Lasso di tempo: 3 anni
Dopo la visualizzazione di un polipo in luce bianca, si annotano la posizione e le dimensioni (rispetto alle pinze per biopsia aperte o al laccio). Successivamente, la cromoendoscopia virtuale viene utilizzata per visualizzare e migliorare il pattern vascolare della mucosa e la morfologia del pattern della superficie della mucosa del polipo. L'endoscopista effettua una valutazione in tempo reale di ciascun polipo in base a dimensioni, forma, classificazione di Parigi e caratteristiche della superficie, tra cui la morfologia dei solchi e dei vascolari della mucosa, il colore e il tipo di depressione. Inoltre, l'endoscopista assegna un livello di confidenza (alto o basso) a ciascuna previsione in tempo reale. Successivamente, tutti i polipi vengono asportati utilizzando tecniche standard ed elaborati per la valutazione patologica. Ogni polipo viene valutato da un patologo gastrointestinale esperto, accecato dalla previsione in tempo reale dell'istologia del polipo. Infine, vengono confrontati i risultati in tempo reale e istologici.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HN-0010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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