Virtuell kromoendoskopi for distale polypper
10. desember 2020 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
For å vurdere nøyaktigheten av å forutsi histologi med virtuell kromoendoskopi for distale kolorektale polypper i henhold til ASGE PIVI-erklæringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
230
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår screening eller overvåking av koloskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Screening eller overvåking av koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- historie med inflammatorisk tarmsykdom
- dårlig tarmforberedelse
- kolektomi
- antikoagulasjon
- polypose syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HD
Prediksjon av histologi
|
|
|
Virtuell kromoendoskopi
Prediksjon av histologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av virtuell kromoendoskopi
Tidsramme: 3 år
|
Ved visualisering av en polypp i hvitt lys noteres plasseringen og størrelsen (sammenlignet med åpen biopsitang eller snare).
Etterpå brukes virtuell kromoendoskopi for å visualisere og forsterke det mukosale vaskulære mønsteret og mukosale overflatemønstermorfologien til polyppen.
Endoskopisten foretar en sanntidsvurdering av hver polypp i henhold til størrelse, form, Paris-klassifisering og overflatekarakteristikker, inkludert gropmønster og mukosal vaskulær mønstermorfologi, farge og type depresjon.
Videre tildeler endoskopisten et nivå av tillit (høy eller lav) til hver sanntidsprediksjon.
Etterpå blir alle polypper reseksjonert ved bruk av standardteknikker og behandlet for patologisk evaluering.
Hver polypp blir vurdert av en erfaren GI-patolog som er blindet for sanntidsprediksjonen av polypphistologi.
Til slutt sammenlignes sanntid og histologiske resultater.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HN-0010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .