Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální chromoendoskopie pro distální polypy

10. prosince 2020 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Posoudit přesnost predikce histologie pomocí virtuální chromoendoskopie pro distální kolorektální polypy podle prohlášení ASGE PIVI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91054
        • University Hospital Erlangen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující screeningovou nebo kontrolní kolonoskopii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Screeningová nebo sledovací kolonoskopie

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza zánětlivého onemocnění střev
  • špatná příprava střev
  • kolektomii
  • antikoagulace
  • polypózní syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HD
Predikce histologie
Jiný: Predikce histologie
Virtuální chromoendoskopie
Predikce histologie
Jiný: Predikce histologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita virtuální chromoendoskopie
Časové okno: 3 roky
Při vizualizaci polypu v bílém světle se zaznamená umístění a velikost (ve srovnání s otevřenými bioptickými kleštěmi nebo smyčkou). Poté se virtuální chromoendoskopie používá k vizualizaci a zvýraznění slizničního vaskulárního vzoru a morfologie slizničního povrchu polypu. Endoskopista provádí hodnocení každého polypu v reálném čase podle velikosti, tvaru, klasifikace podle Paříže a povrchových charakteristik včetně morfologie jamek a slizničního vaskulárního vzoru, barvy a typu deprese. Endoskopista dále přiřazuje úroveň spolehlivosti (vysokou nebo nízkou) každé predikci v reálném čase. Poté jsou všechny polypy resekovány standardními technikami a zpracovány pro patologické hodnocení. Každý polyp je hodnocen zkušeným GI patologem, který je zaslepený k predikci histologie polypů v reálném čase. Nakonec jsou porovnány výsledky v reálném čase a histologické výsledky.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HN-0010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální polypy

Klinické studie na Predikce histologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit