Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális kromoendoszkópia disztális polipokhoz

2020. december 10. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
A szövettani előrejelzés pontosságának felmérése a distalis colorectalis polipok virtuális kromoendoszkópiájával az ASGE PIVI nyilatkozata szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

230

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Erlangen, Németország, 91054
        • University Hospital Erlangen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szűrővizsgálaton vagy megfigyelő kolonoszkópián átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott írásbeli beleegyezés
  • Szűrő vagy megfigyelő kolonoszkópia

Kizárási kritériumok:

  • gyulladásos bélbetegség anamnézisében
  • rossz bél előkészítés
  • kolektómia
  • véralvadásgátló
  • polipózis szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HD
A szövettan előrejelzése
Egyéb: A szövettan előrejelzése
Virtuális kromoendoszkópia
A szövettan előrejelzése
Egyéb: A szövettan előrejelzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A virtuális kromoendoszkópia hatékonysága
Időkeret: 3 év
A polip fehér fényben való megjelenítése során fel kell jegyezni a helyét és méretét (a nyitott biopsziás csipesszel vagy pergővel összehasonlítva). Ezt követően virtuális kromoendoszkópiával vizualizálják és javítják a nyálkahártya vaszkuláris mintázatát és a polip nyálkahártya felszíni mintázatának morfológiáját. Az endoszkópos valós idejű felmérést végez minden polipról méret, forma, párizsi besorolás és felületi jellemzők szerint, beleértve a gödörmintázatot és a nyálkahártya érrendszeri mintázatának morfológiáját, színét és a depresszió típusát. Továbbá az endoszkópos minden valós idejű előrejelzéshez hozzárendel egy megbízhatósági szintet (magas vagy alacsony). Ezt követően az összes polipot standard technikákkal eltávolítják, és feldolgozzák a patológiás értékeléshez. Minden polipot egy tapasztalt GI patológus értékel, aki nem ismeri a polipszövettan valós idejű előrejelzését. Végül a valós idejű és a szövettani eredményeket hasonlítják össze.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HN-0010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A szövettan előrejelzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel