Chromoendoscopie virtuelle pour les polypes distaux
10 décembre 2020 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Évaluer l'exactitude de la prédiction de l'histologie avec la chromoendoscopie virtuelle pour les polypes colorectaux distaux selon la déclaration ASGE PIVI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
230
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erlangen, Allemagne, 91054
- University Hospital Erlangen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une coloscopie de dépistage ou de surveillance
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Coloscopie de dépistage ou de surveillance
Critère d'exclusion:
- antécédent de maladie inflammatoire de l'intestin
- mauvaise préparation intestinale
- colectomie
- anticoagulant
- syndrome de polypose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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HD
Prédiction de l'histologie
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Chromoendoscopie virtuelle
Prédiction de l'histologie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la chromoendoscopie virtuelle
Délai: 3 années
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Lors de la visualisation d'un polype en lumière blanche, l'emplacement et la taille (par rapport à une pince à biopsie ouverte ou à un piège) sont notés.
Ensuite, la chromoendoscopie virtuelle est utilisée pour visualiser et améliorer le schéma vasculaire muqueux et la morphologie du schéma de surface muqueuse du polype.
L'endoscopiste effectue une évaluation en temps réel de chaque polype en fonction de la taille, de la forme, de la classification de Paris et des caractéristiques de surface, y compris le motif de fosse et la morphologie du motif vasculaire muqueux, la couleur et le type de dépression.
De plus, l'endoscopiste attribue un niveau de confiance (élevé ou faible) à chaque prédiction en temps réel.
Ensuite, tous les polypes sont réséqués à l'aide de techniques standard et traités pour une évaluation pathologique.
Chaque polype est évalué par un pathologiste gastro-intestinal expérimenté ignorant la prédiction en temps réel de l'histologie des polypes.
Enfin, les résultats en temps réel et histologiques sont comparés.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2014
Première publication (Estimation)
15 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HN-0010
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