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Chromoendoscopie virtuelle pour les polypes distaux

10 décembre 2020 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Évaluer l'exactitude de la prédiction de l'histologie avec la chromoendoscopie virtuelle pour les polypes colorectaux distaux selon la déclaration ASGE PIVI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • University Hospital Erlangen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une coloscopie de dépistage ou de surveillance

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit
  • Coloscopie de dépistage ou de surveillance

Critère d'exclusion:

  • antécédent de maladie inflammatoire de l'intestin
  • mauvaise préparation intestinale
  • colectomie
  • anticoagulant
  • syndrome de polypose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HD
Prédiction de l'histologie
Autre: Prédiction de l'histologie
Chromoendoscopie virtuelle
Prédiction de l'histologie
Autre: Prédiction de l'histologie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la chromoendoscopie virtuelle
Délai: 3 années
Lors de la visualisation d'un polype en lumière blanche, l'emplacement et la taille (par rapport à une pince à biopsie ouverte ou à un piège) sont notés. Ensuite, la chromoendoscopie virtuelle est utilisée pour visualiser et améliorer le schéma vasculaire muqueux et la morphologie du schéma de surface muqueuse du polype. L'endoscopiste effectue une évaluation en temps réel de chaque polype en fonction de la taille, de la forme, de la classification de Paris et des caractéristiques de surface, y compris le motif de fosse et la morphologie du motif vasculaire muqueux, la couleur et le type de dépression. De plus, l'endoscopiste attribue un niveau de confiance (élevé ou faible) à chaque prédiction en temps réel. Ensuite, tous les polypes sont réséqués à l'aide de techniques standard et traités pour une évaluation pathologique. Chaque polype est évalué par un pathologiste gastro-intestinal expérimenté ignorant la prédiction en temps réel de l'histologie des polypes. Enfin, les résultats en temps réel et histologiques sont comparés.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2014

Première publication (Estimation)

15 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HN-0010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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