Virtuele chromoendoscopie voor distale poliepen
10 december 2020 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Om de nauwkeurigheid te beoordelen van het voorspellen van histologie met virtuele chromoendoscopie voor distale colorectale poliepen volgens de ASGE PIVI-verklaring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
230
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een screening ondergaan of colonoscopie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Screening of surveillance colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
- slechte darmvoorbereiding
- colectomie
- antistolling
- polyposis-syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HD
Voorspelling van histologie
|
|
|
Virtuele chromoendoscopie
Voorspelling van histologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van virtuele chromoendoscopie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Bij visualisatie van een poliep in wit licht worden de locatie en grootte (in vergelijking met een open biopsietang of strik) genoteerd.
Daarna wordt virtuele chromoendoscopie gebruikt om het mucosale vasculaire patroon en de mucosale oppervlaktepatroonmorfologie van de poliep te visualiseren en te verbeteren.
De endoscopist maakt een real-time beoordeling van elke poliep op basis van grootte, vorm, Paris-classificatie en oppervlaktekenmerken, waaronder putpatroon en mucosale vasculaire patroonmorfologie, kleur en type depressie.
Verder kent de endoscopist een betrouwbaarheidsniveau (hoog of laag) toe aan elke real-time voorspelling.
Daarna worden alle poliepen verwijderd met behulp van standaardtechnieken en verwerkt voor pathologische evaluatie.
Elke poliep wordt beoordeeld door een ervaren GI-patholoog die blind is voor de real-time voorspelling van poliephistologie.
Ten slotte worden real-time en histologische resultaten vergeleken.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HN-0010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .