Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna Chromoendoskopia Dystalnych Polipów

10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Ocena dokładności predykcji histologicznej za pomocą wirtualnej chromoendoskopii dla dystalnych polipów jelita grubego zgodnie z oświadczeniem ASGE PIVI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • University Hospital Erlangen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani kolonoskopii przesiewowej lub kontrolnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Kolonoskopia przesiewowa lub kontrolna

Kryteria wyłączenia:

  • historia zapalenia jelit
  • złe przygotowanie jelita
  • kolektomia
  • antykoagulacja
  • zespół polipowatości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jakość HD
Przewidywanie histologii
Inny: Przewidywanie histologii
Wirtualna Chromoendoskopia
Przewidywanie histologii
Inny: Przewidywanie histologii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność wirtualnej chromoendoskopii
Ramy czasowe: 3 lata
Po wizualizacji polipa w świetle białym odnotowuje się lokalizację i rozmiar (w porównaniu z otwartymi kleszczami do biopsji lub pętlą). Następnie wirtualna chromoendoskopia jest wykorzystywana do wizualizacji i wzmocnienia wzoru naczyniowego błony śluzowej oraz morfologii wzoru powierzchni błony śluzowej polipa. Endoskopista dokonuje oceny każdego polipa w czasie rzeczywistym na podstawie rozmiaru, kształtu, klasyfikacji paryskiej i charakterystyki powierzchni, w tym wzoru wgłębień i wzoru naczyniowego błony śluzowej, morfologii, koloru i rodzaju zagłębienia. Ponadto endoskopista przypisuje poziom pewności (wysoki lub niski) do każdej prognozy w czasie rzeczywistym. Następnie wszystkie polipy są wycinane przy użyciu standardowych technik i przetwarzane do oceny patologicznej. Każdy polip jest oceniany przez doświadczonego patologa przewodu pokarmowego, który nie ma możliwości przewidywania histologii polipów w czasie rzeczywistym. Na koniec porównuje się wyniki w czasie rzeczywistym i wyniki histologiczne.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HN-0010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewidywanie histologii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj