- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02217449
Виртуальная хромоэндоскопия дистальных полипов
10 декабря 2020 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Оценить точность прогнозирования гистологии с помощью виртуальной хромоэндоскопии для дистальных колоректальных полипов в соответствии с заявлением ASGE PIVI.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
230
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие скрининговую или контрольную колоноскопию
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Скрининговая или контрольная колоноскопия
Критерий исключения:
- воспалительное заболевание кишечника в анамнезе
- плохая подготовка кишечника
- колэктомия
- антикоагуляция
- синдром полипоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
HD
Прогноз гистологии
|
|
Виртуальная хромоэндоскопия
Прогноз гистологии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность виртуальной хромоэндоскопии
Временное ограничение: 3 года
|
При визуализации полипа в белом свете отмечают его расположение и размер (по сравнению с щипцами или петлей для открытой биопсии).
После этого используется виртуальная хромоэндоскопия для визуализации и улучшения сосудистого рисунка слизистой оболочки и морфологии рисунка поверхности слизистой оболочки полипа.
Эндоскопист проводит оценку каждого полипа в режиме реального времени в соответствии с размером, формой, парижской классификацией и характеристиками поверхности, включая рисунок ямок и морфологию сосудистого рисунка слизистой оболочки, цвет и тип депрессии.
Кроме того, эндоскопист присваивает уровень достоверности (высокий или низкий) каждому прогнозу в реальном времени.
После этого все полипы вырезаются с использованием стандартных методов и обрабатываются для патологической оценки.
Каждый полип оценивается опытным патологом желудочно-кишечного тракта, который не может прогнозировать гистологию полипа в реальном времени.
Наконец, сравниваются результаты в реальном времени и гистологические результаты.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HN-0010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прогноз гистологии
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanРекрутингАнестезия | Гемодинамическая нестабильность | Дисбаланс жидкости и электролитовТайвань
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Corindus Inc.Завершенный
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive...ЗавершенныйГипертония | Хронические заболевания почекСоединенные Штаты