Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel kromoendoskopi til distale polypper

10. december 2020 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
At vurdere nøjagtigheden af ​​at forudsige histologi med virtuel kromoendoskopi for distale kolorektale polypper i henhold til ASGE PIVI-erklæringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • University Hospital Erlangen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår screening eller overvågning af koloskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Screening eller overvågning af koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med inflammatorisk tarmsygdom
  • dårlig afføringsforberedelse
  • kolektomi
  • antikoagulering
  • polypose syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HD
Forudsigelse af histologi
Andet: Forudsigelse af histologi
Virtuel kromoendoskopi
Forudsigelse af histologi
Andet: Forudsigelse af histologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​virtuel kromoendoskopi
Tidsramme: 3 år
Ved visualisering af en polyp i hvidt lys noteres placeringen og størrelsen (sammenlignet med åben biopsipincet eller snare). Bagefter bruges virtuel kromoendoskopi til at visualisere og forstærke det mucosale vaskulære mønster og mucosale overflademønstermorfologi af polyppen. Endoskopisten foretager en realtidsvurdering af hver polyp i henhold til størrelse, form, Paris-klassifikation og overfladekarakteristika, herunder hulmønster og mucosal vaskulær mønstermorfologi, farve og type depression. Yderligere tildeler endoskopisten et sikkerhedsniveau (højt eller lavt) til hver realtidsforudsigelse. Bagefter resekeres alle polypper ved hjælp af standardteknikker og behandles til patologisk evaluering. Hver polyp vurderes af en erfaren GI-patolog, der er blindet for realtidsforudsigelsen af ​​polyp-histologi. Til sidst sammenlignes realtid og histologiske resultater.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2014

Først opslået (Skøn)

15. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HN-0010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale polypper

Kliniske forsøg med Forudsigelse af histologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner