Cromoscopia virtual para pólipos distais
10 de dezembro de 2020 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Avaliar a precisão da histologia preditiva com cromoendoscopia virtual para pólipos colorretais distais de acordo com a declaração ASGE PIVI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
230
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erlangen, Alemanha, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a triagem ou colonoscopia de vigilância
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Colonoscopia de triagem ou vigilância
Critério de exclusão:
- história de doença inflamatória intestinal
- má preparação intestinal
- colectomia
- anticoagulação
- síndrome da polipose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
HD
Previsão de histologia
|
|
|
Cromoscopia Virtual
Previsão de histologia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efetividade da cromoendoscopia virtual
Prazo: 3 anos
|
Após a visualização de um pólipo em luz branca, a localização e o tamanho (em comparação com fórceps de biópsia aberta ou laço) são anotados.
Posteriormente, a cromoendoscopia virtual é usada para visualizar e realçar o padrão vascular da mucosa e a morfologia do padrão da superfície da mucosa do pólipo.
O endoscopista faz uma avaliação em tempo real de cada pólipo de acordo com o tamanho, forma, classificação de Paris e características da superfície, incluindo padrão de fossa e morfologia do padrão vascular da mucosa, cor e tipo de depressão.
Além disso, o endoscopista atribui um nível de confiança (alto ou baixo) a cada previsão em tempo real.
Depois, todos os pólipos são ressecados usando técnicas padrão e processados para avaliação patológica.
Cada pólipo é avaliado por um patologista GI experiente cego para a previsão em tempo real da histologia do pólipo.
Finalmente, os resultados em tempo real e histológicos são comparados.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HN-0010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .