Cromoendoscopia virtual para pólipos distales
10 de diciembre de 2020 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Evaluar la precisión de la predicción de la histología con cromoendoscopia virtual para pólipos colorrectales distales según la declaración ASGE PIVI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erlangen, Alemania, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a colonoscopia de cribado o vigilancia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Colonoscopia de detección o vigilancia
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
- mala preparación intestinal
- colectomía
- anticoagulación
- síndrome de poliposis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Alta definición
Predicción de histología
|
|
|
Cromoendoscopia virtual
Predicción de histología
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de la cromoendoscopia virtual
Periodo de tiempo: 3 años
|
Tras la visualización de un pólipo con luz blanca, se anotan la ubicación y el tamaño (en comparación con fórceps de biopsia abierta o trampa).
Posteriormente, se utiliza cromoendoscopia virtual para visualizar y mejorar el patrón vascular de la mucosa y la morfología del patrón de la superficie de la mucosa del pólipo.
El endoscopista realiza una evaluación en tiempo real de cada pólipo según el tamaño, la forma, la clasificación de París y las características de la superficie, incluido el patrón de fosas y la morfología del patrón vascular de la mucosa, el color y el tipo de depresión.
Además, el endoscopista asigna un nivel de confianza (alto o bajo) a cada predicción en tiempo real.
Posteriormente, todos los pólipos son resecados usando técnicas estándar y procesados para evaluación patológica.
Cada pólipo es evaluado por un patólogo gastrointestinal experimentado que ignora la predicción en tiempo real de la histología de los pólipos.
Finalmente, se comparan los resultados histológicos y en tiempo real.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HN-0010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .