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Virtuelle Chromoendoskopie für distale Polypen

10. Dezember 2020 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Beurteilung der Genauigkeit der Vorhersage der Histologie mit virtueller Chromoendoskopie für distale kolorektale Polypen gemäß der ASGE PIVI-Erklärung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • University Hospital Erlangen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Screening- oder Überwachungskoloskopie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Screening- oder Überwachungskoloskopie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
  • schlechte Darmvorbereitung
  • Kolektomie
  • Antikoagulation
  • Polyposis-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HD
Vorhersage der Histologie
Sonstiges: Vorhersage der Histologie
Virtuelle Chromoendoskopie
Vorhersage der Histologie
Sonstiges: Vorhersage der Histologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der virtuellen Chromoendoskopie
Zeitfenster: 3 Jahre
Bei der Visualisierung eines Polypen im Weißlicht werden Lage und Größe (im Vergleich zur offenen Biopsiezange oder Schlinge) notiert. Anschließend wird die virtuelle Chromoendoskopie verwendet, um das Schleimhautgefäßmuster und die Morphologie des Schleimhautoberflächenmusters des Polypen sichtbar zu machen und zu verbessern. Der Endoskopiker nimmt in Echtzeit eine Beurteilung jedes Polypen nach Größe, Form, Paris-Klassifizierung und Oberflächeneigenschaften vor, einschließlich Grübchenmuster und Schleimhautgefäßmuster-Morphologie, Farbe und Art der Depression. Darüber hinaus weist der Endoskopiker jeder Echtzeitvorhersage ein Konfidenzniveau (hoch oder niedrig) zu. Anschließend werden alle Polypen mit Standardtechniken reseziert und zur pathologischen Beurteilung aufbereitet. Jeder Polyp wird von einem erfahrenen GI-Pathologen beurteilt, der nicht in der Lage ist, die Histologie des Polypen in Echtzeit vorherzusagen. Abschließend werden Echtzeit- und histologische Ergebnisse verglichen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HN-0010

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