発達性ディスレクシアの予測と介入 (LEXI)
2014年8月13日 更新者：University of Zurich
発達性ディスレクシアの家族的リスクを持つ小児における読字習得の成功を予測するための書記素音素訓練反応の神経マーカー
この研究の長期的な目標は、行動学的測定と神経画像測定の組み合わせを使用して、就学前の年齢での読解不良の予測を改善し、読解習得中に問題を抱える子供たちをサポートするための特定のコンピュータ化されたトレーニングプログラムを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、8032
- 募集
- University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
-
主任研究者：
- Silvia Brem, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～9年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
すべてのグループの包含基準:
- 推定非言語知能指数（IQ）>=80を有し、神経障害および/または精神障害のない健康なネイティブ（CH-）ドイツ語話者（注意欠陥・多動性障害、特定の学習障害、言語発達障害を除く）
- サブグループの追加基準:
- 未就学児（5歳半～7歳半）の募集：
- 幼稚園2年目に発達性ディスレクシアのリスクが高い健康な子供
- 1年生（6歳半～8歳半）の児童募集：
- 読むことの学習に障害がある子どもたち（1年生/2年生）。
- 大人（20～40歳）：
- 健康的で正常な読書
すべてのグループの除外基準:
- MRIの禁忌
- 早産の既往歴がないこと、および/または母親から重篤な出生前、周産期、または出生後の合併症の報告がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：まずはコンピュータによる読解トレーニング
クロスオーバー設計: グループが最初に介入を受ける
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実験的：制御を最初に待機
クロスオーバー設計: グループは最初に待機コントロールとして機能します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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読み方とスペルのパフォーマンスの変化
時間枠：参加者は横断的介入期間中 3 回検査を受けます (平均は 8 か月と予想されます)。
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読みの習得と訓練の結果としての、標準的な読みやスペリング（標準化されたテスト）の成績
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参加者は横断的介入期間中 3 回検査を受けます (平均は 8 か月と予想されます)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発達とトレーニングによって引き起こされる脳の機能活性化と脳構造の変化
時間枠：参加者は平均8、12、16か月後に検査を受けることになる
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発達、学習、トレーニング中にEEGとMRIによって評価されたコア言語ネットワーク領域の活性化/構造の変化
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参加者は平均8、12、16か月後に検査を受けることになる
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読み取りパフォーマンス結果の予測精度
時間枠：参加者はT1と平均8か月後に検査を受けます。
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行動および/または神経画像測定を使用した読解能力の予測の精度 (標準化されたテスト)。 神経画像測定: EEG および MRI (機能活性化、白質および/または灰白質からの構造測定、イベント関連電位および/または周波数分析からの時間情報) |
参加者はT1と平均8か月後に検査を受けます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Silvia Brem, PhD、University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月13日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LEXI SNF32003B_141201/1
- 32003B_141201/1 (その他の助成金/資金番号：SNF)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。