Predicción e Intervención en Dislexia del Desarrollo (LEXI)
13 de agosto de 2014 actualizado por: University of Zurich
Marcadores neuronales de respuesta de entrenamiento de grafema-fonema para la predicción de la adquisición exitosa de lectura en niños con riesgo familiar de dislexia del desarrollo
El objetivo a largo plazo de este estudio es mejorar la predicción de resultados de lectura deficientes en edad preescolar mediante el uso de una combinación de medidas conductuales y de neuroimagen y evaluar un programa de capacitación computarizado específico para ayudar a los niños con problemas durante la adquisición de la lectura.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Zurich, Suiza, 8032
- Reclutamiento
- University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
-
Investigador principal:
- Silvia Brem, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 9 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para todos los grupos:
- Sujetos sanos, nativos (CH-) de habla alemana, con un coeficiente de inteligencia no verbal (CI) estimado >=80, sin trastorno neurológico y/o psiquiátrico (excepto trastorno por déficit de atención con hiperactividad, trastornos específicos del aprendizaje, trastornos del desarrollo del lenguaje)
- Criterios adicionales para subgrupos:
- Reclutamiento de niños en edad preescolar (de 5,5 a 7,5 años):
- Niños sanos con mayor riesgo de dislexia del desarrollo en su segundo año de jardín de infantes
- Reclutamiento de niños en primer grado (de 6,5 a 8,5 años):
- Niños que muestran deficiencias en el aprendizaje de la lectura (primero/segundo grado).
- Adultos (de 20 a 40 años):
- Lectura saludable y normal.
Criterios de exclusión para todos los grupos:
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Sin antecedentes de parto prematuro y/o informes maternos de complicaciones prenatales, perinatales o posnatales graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de lectura computarizado primero
Diseño cruzado: el grupo primero recibe la intervención
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Experimental: Control de espera primero
Diseño cruzado: el grupo primero sirve como control de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el rendimiento de lectura y ortografía.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados tres veces durante la duración de la intervención transversal, un promedio esperado de 8 meses.
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Rendimiento en lectura normada y/o ortografía (pruebas estandarizadas) como resultado de la adquisición y entrenamiento de la lectura
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Los participantes serán evaluados tres veces durante la duración de la intervención transversal, un promedio esperado de 8 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios inducidos por el desarrollo y el entrenamiento en la activación cerebral funcional y la estructura cerebral
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados después de un promedio esperado de 8, 12 y 16 meses.
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Cambios en la activación/estructura de las regiones de la red del idioma central evaluadas por EEG y MRI durante el desarrollo, el aprendizaje y la capacitación
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Los participantes serán evaluados después de un promedio esperado de 8, 12 y 16 meses.
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Precisión de la predicción sobre el resultado del rendimiento en lectura
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en T1 y en promedio 8 meses después
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Precisión de la predicción sobre el rendimiento lector (pruebas estandarizadas) utilizando medidas conductuales y/o de neuroimagen. Medidas de neuroimagen: EEG y MRI (activación funcional, medidas estructurales de materia blanca y/o gris, información temporal de análisis de frecuencia y/o potencial relacionado con eventos) |
Los participantes serán evaluados en T1 y en promedio 8 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Brem, PhD, University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEXI SNF32003B_141201/1
- 32003B_141201/1 (Otro número de subvención/financiamiento: SNF)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .