Prédiction et intervention dans la dyslexie développementale (LEXI)
13 août 2014 mis à jour par: University of Zurich
Marqueurs neuronaux de la réponse d'entraînement graphème-phonème pour la prédiction de l'acquisition réussie de la lecture chez les enfants à risque familial de dyslexie développementale
L'objectif à long terme de cette étude est d'améliorer la prédiction des mauvais résultats en lecture à l'âge préscolaire en utilisant une combinaison de mesures comportementales et de neuroimagerie et d'évaluer un programme de formation informatisé spécifique pour soutenir les enfants ayant des problèmes lors de l'acquisition de la lecture.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Zurich, Suisse, 8032
- Recrutement
- University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
-
Chercheur principal:
- Silvia Brem, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 9 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour tous les groupes :
- Sujets sains, natifs (CH-) germanophones, avec un quotient intellectuel (QI) non verbal estimé >=80, sans trouble neurologique et/ou psychiatrique (à l'exception du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, des troubles spécifiques des apprentissages, des troubles du développement du langage)
- Critères supplémentaires pour les sous-groupes :
- Recrutement d'enfants d'âge préscolaire (âgés de 5,5 à 7,5 ans):
- Enfants en bonne santé présentant un risque accru de dyslexie développementale au cours de leur deuxième année à la maternelle
- Recrutement des enfants en première année (âgés de 6,5 à 8,5 ans) :
- Enfants présentant des troubles de l'apprentissage de la lecture (première/seconde année).
- Adultes (âgés de 20 à 40 ans) :
- Lecture saine et normale
Critères d'exclusion pour tous les groupes :
- Contre-indications IRM
- Aucun antécédent d'accouchement prématuré et/ou rapports maternels de complications prénatales, périnatales ou postnatales graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La formation à la lecture informatisée d'abord
Conception croisée : le groupe reçoit d'abord l'intervention
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Expérimental: Attendre le contrôle d'abord
Conception croisée : le groupe sert d'abord de contrôle d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des performances en lecture et en orthographe
Délai: Les participants seront testés à trois reprises pendant la durée de l'intervention transversale, une moyenne prévue de 8 mois
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Performances en lecture et/ou orthographe normées (tests standardisés) grâce à l'acquisition et à l'entraînement à la lecture
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Les participants seront testés à trois reprises pendant la durée de l'intervention transversale, une moyenne prévue de 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements induits par le développement et l'entraînement dans l'activation cérébrale fonctionnelle et la structure cérébrale
Délai: Les participants seront testés après une moyenne prévue de 8, 12 et 16 mois
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Changements dans l'activation/la structure des régions du réseau linguistique central évalués par l'EEG et l'IRM au cours du développement, de l'apprentissage et de la formation
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Les participants seront testés après une moyenne prévue de 8, 12 et 16 mois
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Précision de la prédiction sur le résultat de la performance en lecture
Délai: Les participants seront testés au T1 et en moyenne 8 mois plus tard
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Précision de la prédiction sur les performances en lecture (tests standardisés) à l'aide de mesures comportementales et/ou de neuroimagerie. Mesures de neuroimagerie : EEG et IRM (activation fonctionnelle, mesures structurelles de la matière blanche et/ou grise, informations temporelles issues d'analyses de potentiel et/ou de fréquence événementielles) |
Les participants seront testés au T1 et en moyenne 8 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvia Brem, PhD, University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2014
Première publication (Estimation)
15 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEXI SNF32003B_141201/1
- 32003B_141201/1 (Autre subvention/numéro de financement: SNF)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .