Prediksjon og intervensjon i utviklingsdysleksi (LEXI)
13. august 2014 oppdatert av: University of Zurich
Nevronale markører for grafem-fonem-treningsrespons for prediksjon av vellykket leseopplæring hos barn med familierisiko for utviklingsdysleksi
Det langsiktige målet med denne studien er å forbedre prediksjon av dårlig leseresultat i førskolealder ved å bruke en kombinasjon av atferds- og nevroavbildningstiltak og å evaluere et spesifikt datastyrt treningsprogram for å støtte barn med problemer under leseopplæring.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8032
- Rekruttering
- University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
-
Hovedetterforsker:
- Silvia Brem, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 9 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for alle grupper:
- Friske, innfødte (CH-) tysktalende fag, med en estimert ikke-verbal intelligenskvotient (IQ) >=80, uten nevrologisk og/eller psykiatrisk lidelse (bortsett fra oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse, spesifikke læreforstyrrelser, utviklingsmessige språkvansker)
- Ytterligere kriterier for undergrupper:
- Rekruttering av førskolebarn (i alderen 5,5-7,5 år):
- Friske barn med økt risiko for utviklingsdysleksi i andre året i barnehagen
- Rekruttering av barn i første klasse (i alderen 6,5-8,5 år):
- Barn som viser svikt i å lære å lese (første/andre klasse).
- Voksne (i alderen 20-40 år):
- Sunn, normal lesing
Ekskluderingskriterier for alle grupper:
- MR kontraindikasjoner
- Ingen historie med prematur fødsel og/eller morsrapporter om alvorlige prenatale, perinatale eller postnatale komplikasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datastyrt leseopplæring først
Cross-over design: gruppen mottar først intervensjonen
|
|
|
Eksperimentell: Venter Kontroll først
Cross-over design: gruppen fungerer først som ventekontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i lese- og staveevne
Tidsramme: Deltakerne vil bli testet tre ganger under varigheten av tverrsnittsintervensjonen, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
Prestasjon i normert lesing og/eller rettskriving (standardiserte prøver) som følge av lesetilegnelse og -trening
|
Deltakerne vil bli testet tre ganger under varigheten av tverrsnittsintervensjonen, et forventet gjennomsnitt på 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utviklings- og treningsinduserte endringer i funksjonell hjerneaktivering og hjernestruktur
Tidsramme: Deltakerne vil bli testet etter et forventet gjennomsnitt på 8, 12 og 16 måneder
|
Endringer i aktivering/struktur av kjernespråklige nettverksregioner vurdert ved EEG og MR under utvikling, læring og trening
|
Deltakerne vil bli testet etter et forventet gjennomsnitt på 8, 12 og 16 måneder
|
|
Nøyaktighet av prediksjon om leseytelsesresultat
Tidsramme: Deltakerne vil bli testet på T1 og i gjennomsnitt 8 måneder senere
|
Nøyaktighet av prediksjon om leseytelse (standardiserte tester) ved bruk av atferds- og/eller nevroavbildningsmål. Nevrobildetiltak: EEG og MR (funksjonell aktivering, strukturelle mål fra hvit og/eller grå substans, tidsinformasjon fra hendelsesrelaterte potensial- og/eller frekvensanalyser) |
Deltakerne vil bli testet på T1 og i gjennomsnitt 8 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvia Brem, PhD, University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LEXI SNF32003B_141201/1
- 32003B_141201/1 (Annet stipend/finansieringsnummer: SNF)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .