Прогнозирование и вмешательство при дислексии развития (LEXI)
13 августа 2014 г. обновлено: University of Zurich
Нейрональные маркеры ответа на обучение графеме-фонеме для прогнозирования успешного освоения чтения у детей с семейным риском развития дислексии
Долгосрочная цель этого исследования — улучшить прогнозирование плохих результатов чтения в дошкольном возрасте с помощью комбинации поведенческих и нейровизуализационных показателей, а также оценить конкретную компьютеризированную программу обучения для поддержки детей с проблемами при овладении чтением.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8032
- Рекрутинг
- University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
-
Главный следователь:
- Silvia Brem, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 9 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для всех групп:
- Здоровые субъекты, говорящие по-немецки по рождению (CH-), с оценочным коэффициентом невербального интеллекта (IQ) >=80, без неврологических и/или психических расстройств (за исключением синдрома дефицита внимания с гиперактивностью, специфических расстройств обучения, нарушений речи, связанных с развитием)
- Дополнительные критерии для подгрупп:
- Набор дошкольников (5,5-7,5 лет):
- Здоровые дети с повышенным риском развития дислексии на втором году обучения в детском саду
- Набор детей в первый класс (6,5-8,5 лет):
- Дети с нарушениями в обучении чтению (первый/второй класс).
- Взрослые (в возрасте 20-40 лет):
- Здоровое, нормальное чтение
Критерии исключения для всех групп:
- Противопоказания МРТ
- Отсутствие в анамнезе преждевременных родов и/или сообщений матери о тяжелых пренатальных, перинатальных или постнатальных осложнениях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первое компьютерное обучение чтению
Перекрестный дизайн: группа сначала подвергается вмешательству
|
|
|
Экспериментальный: Ожидание управления первым
Перекрестный дизайн: группа сначала служит ожидающим контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в чтении и правописании
Временное ограничение: Участники будут тестироваться трижды на протяжении перекрестного вмешательства, ожидаемая средняя продолжительность которых составляет 8 месяцев.
|
Успеваемость в нормированном чтении и/или правописании (стандартизированные тесты) в результате овладения чтением и обучения
|
Участники будут тестироваться трижды на протяжении перекрестного вмешательства, ожидаемая средняя продолжительность которых составляет 8 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вызванные развитием и тренировками изменения в функциональной активации мозга и структуре мозга
Временное ограничение: Участники будут протестированы в среднем через 8, 12 и 16 месяцев.
|
Изменения в активации/структуре основных регионов языковой сети, оцениваемые с помощью ЭЭГ и МРТ в процессе развития, обучения и тренировки
|
Участники будут протестированы в среднем через 8, 12 и 16 месяцев.
|
|
Точность предсказания результатов чтения
Временное ограничение: Участники будут протестированы в Т1 и в среднем через 8 месяцев
|
Точность прогнозирования способности к чтению (стандартизированные тесты) с использованием поведенческих и/или нейровизуализационных показателей. Показатели нейровизуализации: ЭЭГ и МРТ (функциональная активация, структурные измерения белого и/или серого вещества, временная информация из связанного с событием потенциала и/или частотного анализа) |
Участники будут протестированы в Т1 и в среднем через 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silvia Brem, PhD, University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEXI SNF32003B_141201/1
- 32003B_141201/1 (Другой номер гранта/финансирования: SNF)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .