Previsão e Intervenção na Dislexia do Desenvolvimento (LEXI)
13 de agosto de 2014 atualizado por: University of Zurich
Marcadores neuronais de resposta de treinamento grafema-fonema para previsão de aquisição bem-sucedida de leitura em crianças com risco familiar de dislexia do desenvolvimento
O objetivo de longo prazo deste estudo é melhorar a previsão de resultados ruins de leitura na idade pré-escolar, usando uma combinação de medidas comportamentais e de neuroimagem e avaliar um programa de treinamento computadorizado específico para apoiar crianças com problemas durante a aquisição da leitura.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8032
- Recrutamento
- University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
-
Investigador principal:
- Silvia Brem, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 9 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para todos os grupos:
- Sujeitos saudáveis, nativos (CH-) falantes de alemão, com um quociente de inteligência não verbal estimado (QI) >=80, sem transtorno neurológico e/ou psiquiátrico (exceto transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, transtornos específicos de aprendizagem, distúrbios de desenvolvimento da linguagem)
- Critérios adicionais para subgrupos:
- Recrutamento de pré-escolares (5,5-7,5 anos):
- Crianças saudáveis com maior risco de dislexia do desenvolvimento em seu segundo ano no jardim de infância
- Recrutamento de crianças no primeiro ano (6,5-8,5 anos):
- Crianças com dificuldades na aprendizagem da leitura (primeira/segunda série).
- Adultos (20-40 anos):
- Leitura saudável e normal
Critérios de exclusão para todos os grupos:
- contra-indicações de ressonância magnética
- Sem história de parto prematuro e/ou relatos maternos de complicações pré-natais, perinatais ou pós-natais graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de leitura computadorizada primeiro
Design cruzado: primeiro o grupo recebe a intervenção
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Experimental: Aguardando Controle Primeiro
Design cruzado: primeiro o grupo serve como controle de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no desempenho de leitura e ortografia
Prazo: Os participantes serão testados três vezes durante a intervenção transversal, uma média esperada de 8 meses
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Desempenho em leitura e/ou ortografia normatizada (testes padronizados) como resultado da aquisição e treinamento da leitura
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Os participantes serão testados três vezes durante a intervenção transversal, uma média esperada de 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças induzidas pelo desenvolvimento e pelo treinamento na ativação cerebral funcional e na estrutura cerebral
Prazo: Os participantes serão testados após uma média esperada de 8, 12 e 16 meses
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Alterações na ativação/estrutura das principais regiões da rede de idiomas avaliadas por EEG e MRI durante o desenvolvimento, aprendizado e treinamento
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Os participantes serão testados após uma média esperada de 8, 12 e 16 meses
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Precisão da previsão no resultado do desempenho de leitura
Prazo: Os participantes serão testados em T1 e, em média, 8 meses depois
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Acurácia da predição do desempenho de leitura (testes padronizados) usando medidas comportamentais e/ou de neuroimagem. Medidas de neuroimagem: EEG e ressonância magnética (ativação funcional, medidas estruturais da substância branca e/ou cinzenta, informações temporais de potenciais relacionados a eventos e/ou análises de frequência) |
Os participantes serão testados em T1 e, em média, 8 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Brem, PhD, University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEXI SNF32003B_141201/1
- 32003B_141201/1 (Número de outro subsídio/financiamento: SNF)
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