발달성 난독증의 예측 및 개입 (LEXI)
2014년 8월 13일 업데이트: University of Zurich
가족성 발달 난독증 위험이 있는 아동의 성공적인 읽기 습득 예측을 위한 자음-음소 훈련 반응의 신경 표지자
이 연구의 장기 목표는 행동 및 신경 영상 측정의 조합을 사용하여 미취학 연령의 읽기 불량 결과 예측을 개선하고 읽기 습득 중에 문제가 있는 어린이를 지원하기 위한 특정 컴퓨터 교육 프로그램을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8032
- 모병
- University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
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수석 연구원:
- Silvia Brem, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
모든 그룹에 대한 포함 기준:
- 비언어적 지능 지수(IQ) >=80, 신경학적 및/또는 정신 장애(주의력 결핍 과잉 행동 장애, 특정 학습 장애, 발달 언어 장애 제외)가 없는 건강하고 원어민(CH-) 독일어 사용 피험자
- 하위 그룹에 대한 추가 기준:
- 미취학 아동 모집(5.5-7.5세):
- 유치원 2학년생의 발달 난독증 위험이 높은 건강한 어린이
- 초등학교 1학년(6.5-8.5세) 모집:
- 읽기 학습에 장애가 있는 아동(1학년/2학년).
- 성인(20~40세):
- 건강하고 정상적인 독서
모든 그룹에 대한 제외 기준:
- MRI 금기 사항
- 조산의 병력 및/또는 심각한 산전, 주산기 또는 산후 합병증에 대한 산모의 보고가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 전산화된 읽기 훈련
교차 디자인: 그룹이 먼저 개입을 받습니다.
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실험적: 제어 우선 대기
크로스오버 설계: 먼저 그룹이 대기 제어 역할을 함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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읽기 및 철자 성능의 변화
기간: 참가자는 단면 개입 기간 동안 3회 테스트를 받게 되며, 평균 예상 기간은 8개월입니다.
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읽기 습득 및 훈련의 결과로 표준화된 읽기 및/또는 철자법(표준화 테스트) 수행
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참가자는 단면 개입 기간 동안 3회 테스트를 받게 되며, 평균 예상 기간은 8개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 뇌 활성화 및 뇌 구조의 발달 및 훈련 유도 변화
기간: 참가자는 예상 평균 8, 12 및 16개월 후에 테스트를 받게 됩니다.
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발달, 학습 및 훈련 과정에서 EEG 및 MRI로 평가한 핵심 언어 네트워크 영역의 활성화/구조 변화
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참가자는 예상 평균 8, 12 및 16개월 후에 테스트를 받게 됩니다.
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읽기 수행 결과에 대한 예측 정확도
기간: 참가자는 T1에서 그리고 평균 8개월 후에 테스트됩니다.
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행동 및/또는 신경 영상 측정을 사용하여 읽기 성능(표준화 테스트)에 대한 예측 정확도. 신경 영상 측정: EEG 및 MRI(기능적 활성화, 백질 및/또는 회백질의 구조적 측정, 사건 관련 전위 및/또는 주파수 분석의 시간 정보) |
참가자는 T1에서 그리고 평균 8개월 후에 테스트됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia Brem, PhD, University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LEXI SNF32003B_141201/1
- 32003B_141201/1 (기타 보조금/기금 번호: SNF)
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전산화된 읽기 훈련에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island Hospital모병
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한