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Vorhersage und Intervention bei entwicklungsbedingter Legasthenie (LEXI)

13. August 2014 aktualisiert von: University of Zurich

Neuronale Marker der Graphem-Phonem-Trainingsreaktion zur Vorhersage eines erfolgreichen Leseerwerbs bei Kindern mit familiärem Risiko für entwicklungsbedingte Legasthenie

Das langfristige Ziel dieser Studie besteht darin, die Vorhersage schlechter Leseergebnisse im Vorschulalter durch eine Kombination aus Verhaltens- und Neuroimaging-Messungen zu verbessern und ein spezifisches computergestütztes Trainingsprogramm zur Unterstützung von Kindern mit Problemen beim Leseerwerb zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekrutierung
        • University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
        • Hauptermittler:
          • Silvia Brem, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 9 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für alle Gruppen:

  • Gesunde, muttersprachliche (CH-)Deutsch sprechende Probanden, mit einem geschätzten nonverbalen Intelligenzquotienten (IQ) >=80, ohne neurologische und/oder psychiatrische Störung (außer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, spezifische Lernstörungen, Entwicklungsstörungen der Sprache)
  • Zusätzliche Kriterien für Untergruppen:
  • Rekrutierung von Vorschulkindern (Alter 5,5–7,5 Jahre):
  • Gesunde Kinder mit erhöhtem Risiko für entwicklungsbedingte Legasthenie im zweiten Kindergartenjahr
  • Rekrutierung von Kindern in der ersten Klasse (im Alter von 6,5–8,5 Jahren):
  • Kinder mit Beeinträchtigungen beim Lesenlernen (1./2. Klasse).
  • Erwachsene (im Alter von 20–40 Jahren):
  • Gesundes, normales Lesen

Ausschlusskriterien für alle Gruppen:

  • Kontraindikationen für die MRT
  • Keine Vorgeschichte von Frühgeburten und/oder mütterliche Berichte über schwere pränatale, perinatale oder postnatale Komplikationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zuerst computergestütztes Lesetraining
Cross-Over-Design: Die Gruppe erhält zuerst die Intervention
Sonstiges: Computergestütztes Lesetraining
Experimental: Wartekontrolle zuerst
Cross-Over-Design: Die erste Gruppe dient als Wartesteuerung
Sonstiges: Computergestütztes Lesetraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Lese- und Rechtschreibleistung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Querschnittsintervention dreimal getestet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht
Leistungen im normierten Lesen und/oder Rechtschreiben (standardisierte Tests) als Ergebnis des Leseerwerbs und -trainings
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Querschnittsintervention dreimal getestet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Monaten entspricht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Entwicklung und Training verursachte Veränderungen der funktionellen Gehirnaktivierung und der Gehirnstruktur
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden voraussichtlich nach durchschnittlich 8, 12 und 16 Monaten getestet
Veränderungen in der Aktivierung/Struktur der Kernregionen des Sprachnetzwerks, bewertet durch EEG und MRT während der Entwicklung, des Lernens und des Trainings
Die Teilnehmer werden voraussichtlich nach durchschnittlich 8, 12 und 16 Monaten getestet
Genauigkeit der Vorhersage des Leseleistungsergebnisses
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bei T1 und im Durchschnitt 8 Monate später getestet

Genauigkeit der Vorhersage der Leseleistung (standardisierte Tests) mithilfe von Verhaltens- und/oder Neuroimaging-Messungen.

Neuroimaging-Messungen: EEG und MRT (funktionale Aktivierung, Strukturmessungen aus weißer und/oder grauer Substanz, zeitliche Informationen aus ereignisbezogenen Potenzial- und/oder Frequenzanalysen)
Die Teilnehmer werden bei T1 und im Durchschnitt 8 Monate später getestet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvia Brem, PhD, University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LEXI SNF32003B_141201/1
  • 32003B_141201/1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: SNF)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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