Ennustaminen ja puuttuminen kehitysdysleksiaan (LEXI)
keskiviikko 13. elokuuta 2014 päivittänyt: University of Zurich
Grafeemi-foneemikoulutusvasteen neuronaaliset markkerit onnistuneen lukuharjoituksen ennustamiseen lapsilla, joilla on perheriski kehitysdysleksiaan
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa esikouluiän huonon lukutuloksen ennustamista käyttämällä käyttäytymis- ja neurokuvantamismenetelmien yhdistelmää ja arvioida erityistä tietokoneistettua koulutusohjelmaa, jolla tuetaan lapsia, joilla on ongelmia lukemisen oppimisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- Rekrytointi
- University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
-
Päätutkija:
- Silvia Brem, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaikille ryhmille:
- Terveet, äidinkielenään (CH-) saksankieliset koehenkilöt, joiden arvioitu ei-verbaalinen älykkyysosamäärä (IQ) >=80, joilla ei ole neurologista ja/tai psykiatrista häiriötä (paitsi tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö, erityiset oppimishäiriöt, kielen kehityshäiriöt)
- Lisäkriteerit alaryhmille:
- Esikouluikäisten (5,5-7,5-vuotiaiden) rekrytointi:
- Terveet lapset, joilla on lisääntynyt kehityshäiriön riski toisena päiväkodin vuotenaan
- Lasten rekrytointi ensimmäisellä luokalla (6,5-8,5-vuotiaat):
- Lapset, joilla on heikentynyt lukuoppiminen (ensimmäinen/toinen luokka).
- Aikuiset (20-40-vuotiaat):
- Terveellistä, normaalia luettavaa
Kaikkien ryhmien poissulkemiskriteerit:
- MRI-vasta-aiheet
- Ei aikaisempaa ennenaikaista synnytystä ja/tai äidin raportteja vakavista prenataalisista, perinataalisista tai postnataalisista komplikaatioista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensin tietokoneistettu lukukoulutus
Cross-over-suunnittelu: ryhmä saa ensin intervention
|
|
|
Kokeellinen: Odottaa valvontaa ensin
Cross-over-suunnittelu: ryhmä toimii ensin odotusohjaajana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset luku- ja oikeinkirjoitussuorituskyvyssä
Aikaikkuna: Osallistujia testataan kolme kertaa poikkileikkaustoimenpiteen aikana, keskimäärin 8 kuukautta
|
Suoritus normaalissa lukemisessa ja/tai oikeinkirjoituksessa (standardoidut testit) lukutaidon ja -koulutuksen tuloksena
|
Osallistujia testataan kolme kertaa poikkileikkaustoimenpiteen aikana, keskimäärin 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehityksen ja harjoittelun aiheuttamia muutoksia aivojen toiminnallisessa aktivaatiossa ja aivojen rakenteessa
Aikaikkuna: Osallistujat testataan keskimäärin 8, 12 ja 16 kuukauden kuluttua
|
Muutokset EEG:llä ja MRI:llä arvioitujen ydinkieliverkkoalueiden aktivaatiossa/rakenteessa kehityksen, oppimisen ja koulutuksen aikana
|
Osallistujat testataan keskimäärin 8, 12 ja 16 kuukauden kuluttua
|
|
Lukutulosten ennusteen tarkkuus
Aikaikkuna: Osallistujat testataan T1:ssä ja keskimäärin 8 kuukautta myöhemmin
|
Lukemissuorituskyvyn ennusteen tarkkuus (standardoidut testit) käyttäytymis- ja/tai neuroimaging-mittauksilla. Neurokuvantamistoimenpiteet: EEG ja MRI (toiminnallinen aktivointi, rakenteelliset mittaukset valkoisesta ja/tai harmaasta aineesta, ajalliset tiedot tapahtumaan liittyvistä potentiaali- ja/tai taajuusanalyyseistä) |
Osallistujat testataan T1:ssä ja keskimäärin 8 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Brem, PhD, University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEXI SNF32003B_141201/1
- 32003B_141201/1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: SNF)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .